4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi XELJANZ'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa XELJANZ'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Olası ciddi yan etkiler; az sayıda vakada yaşamsal açıdan tehlikeli olabilen ciddi enfeksiyonlar görülmüştür.

Akciğer kanseri, beyaz kan hücresi kanseri ve kalp krizi ayrıca raporlanmıştır.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin XELJANZ'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Ciddi enfeksiyon belirtileri (yaygın)

• Ateş ve üşüme
• Öksürme
• Deride su toplaması
• Mide ağrısı
• Geçmeyen baş ağrıları
   

Midenizde yara veya delik belirtileri (yaygın olmayan)

• Ateş
• Karın veya mide ağrısı
• Dışkıda kan
• Bağırsak alışkanlıklarında açıklanamayan değişiklik
   

Mide veya bağırsakta delinme genellikle nonsteroidal antiinflamatuvar ilaçlar veya kortikosteroidleri (örn. prednison) XELJANZ ile aynı zamanda kullanan kişilerde görülmüştür.

Alerjik reaksiyon belirtileri (bilinmiyor)

• Göğüste sıkışma
• Hırıltılı solunum
• Ciddi baş dönmesi ve sersemlik
• Dudaklarda, dilde ve/veya boğazda şişme
• Kurdeşen (kaşıntı, deri döküntüsü)
   

Akciğer veya damarlarda kan pıhtısı belirtileri (yaygın olmayan: venöz tromboembolizma)

• Ani nefes kesilmesi veya nefes almada güçlük
• Göğüs ağrısı veya sırtın üst taraflarında ağrı
• Bacaklarda ve kollarda şişme
• Bacaklarda ağrı veya sertlik
• Bacaklarda veya kollarda kızarıklık veya renk değişimi
   

Kalp krizi belirtileri (yaygın olmayan)

• Şiddetli göğüs ağrısı veya sıkışması (kollara, çeneye, boyuna, sırta yayılabilir)
• Nefes darlığı
• Soğuk ter
• Sersemlik veya ani baş dönmesi
   

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler cok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Yaygın

• Pnömoni ve bronşit gibi akciğer enfeksiyonları
• Zona (herpes zoster)
• Burun, boğaz veya soluk borusu enfeksiyonları (nazofarenjit)
• Grip (influenza)
• Sinüzit
• İdrar yolu enfeksiyonu (sistit)
• Boğaz enfeksiyonu (faranjit)
• Kandaki kas enzimlerinde artış (kas problemlerinin belirtisi)
• Karın ağrısı (mide çeperinin iltihabından kaynaklanabilir)
• Kusma
• İshal
• Kendini hasta hissetme (bulantı)
• Hazımsızlık
• Kırmızı kan hücre sayısında düşüş (anemi)
• Ateş
• Yorgunluk
• Ellerde ve ayaklarda şişme
• Baş ağrısı
• Yüksek kan basıncı (hipertansiyon)
• Öksürük
• Kızarıklık
   

Yaygın olmayan

• Akciğer kanseri
• Tüberküloz
• Böbrek enfeksiyonu
• Deri enfeksiyonu
• Herpes simpleks veya uçuk (oral herpes)
• Beyaz kan hücre sayısında düşüş
• Kandaki karaciğer enzimlerinde artış (karaciğer problemlerinin belirtisi)
• Kan kreatinin düzeyinde artış (olası böbrek problemlerinin belirtisi)
• Kolesterol artışı (LDL artışı da dahil)
• Kilo artışı
• Su kaybı (dehidratasyon)
• Kaslarda gerginlik
• Kas ve eklemlerde ağrı
• Tendinit (kas liflerinin kemiklere bağlandıkları noktalardaki iltihabi durum)
• Eklemlerde şişme
• Eklemlerde burkulma
• Anormal duyarlılık
• Uykusuzluk
• Sinüs tıkanıklığı
• Nefes darlığı veya solunum güçlüğü
• Deride kızarıklık
• Kaşıntı
• Karaciğer yağlanması
• Bağırsak duvarındaki keseciklerde acılı iltihap (divertikülit)
• Virüs kaynaklı enfeksiyonlar
• Bazı cilt kanserleri (melanoma olmayan tür)
• Mide ve bağırsakları etkileyen virüs kaynaklı enfeksiyonlar
   

Seyrek

• Kanda enfeksiyon (sepsis)
• Lenfoma (beyaz kan hücresi kanseri)
• Kemikler ve diğer organların dahil olduğu tüberküloz
• Diğer beklenmeyen enfeksiyonlar, eklem enfeksiyonları
   

Çok seyrek

• Beyin, omuriliğin dahil olduğu tüberküloz
• Menenjit
   

Metotreksat ile kombinasyon şeklinde kullanıldığı durumlar ile karşılaştırıldığında genel olarak XELJANZ tek başına kullanıldığında daha az yan etki görülmüştür.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.