2. YASMIN PLUS'I KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

YASMIN PLUS'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Aşağıdaki durumlardan herhangi bir geçerli ise YASMIN PLUS'ı kullanmayınız. Bunlardan herhangi biri size uyuyorsa, YASMIN PLUS'ı kullanmadan önce doktorunuza danışın. Doktorunuz farklı bir hap tipi veya tümüyle farklı bir doğum kontrol yöntemi (hormonal olmayan) kullanmanızı tavsiye edebilir.

Eğer;

• Bacaklarınızda (derin ven trombozu (DVT)), akciğerlerinizde (pulmoner embolizm (PE)), ya da vücudunuzun başka yerinde pıhtı ya da pıhtı öyküsü (önceden geçirilmiş/oluşmuş) varsa,
• Kalp krizi veya inme geçirdiyseniz (beyindeki bir kan pıhtısı veya bir damarın yırtılmasının neden olduğu),
• İleride kalp krizi geçirebileceğinizin göstergesi olabilecek bir hastalığınız (örn. göğüste şiddetli ağrıya neden olan angina pektoris) veya inme (örn. kalıcı etkisi olmayan, geçici iskemik atak olarak da adlandırılan mini-inme) varsa (veya önceden olduysa),
• Venöz veya arteriyel kan pıhtısı oluşma riskini artırabilecek bir hastalığınız varsa ('Kan pıhtıları' bölümüne bakınız ve doğum kontrol hapı kullanıp kullanamayacağınıza karar verecek olan doktorunuza danışınız),
• Belli bir migren türünüz varsa (veya daha önce olduysa) (görme semptomları, konuşma engeli veya vücudun herhangi bir yerinde güçsüzlük veya uyuşukluk gibi fokal nörolojik semptomların eşlik ettiği),
• Damarlarınız hasar görmüşse ve şeker hastalığınız varsa,
• Karaciğer hastalığınız varsa (veya daha önce olduysa) (semptomları tüm vücutta sarılık ve kaşınma olabilir) ve karaciğeriniz henüz normal çalışmıyorsa,
• Ombitasvir, paritaprevir veya dasabuvir ve bunların kombinasyonlarını içeren herhangi bir antiviral ilaç alıyorsanız.. Bu antiviral ilaçlar kronik (uzun süreli) hepatit C hastalığının (hepatit C virüsünün neden olduğu, karaciğeri etkileyen bir enfeksiyon hastalığı) tedavisinde kullanılmaktadır.
• Seks hormonlarının etkisi altında ilerlemesi mümkün kanser hastası iseniz (veya daha önce olduysa) (örn. meme kanseri veya genital organ kanseri),
• Şiddetli böbrek yetmezliğiniz veya akut böbrek yetersizliğiniz varsa,
• İyi ya da kötü huylu karaciğer tümörünüz varsa (veya daha önce olduysa),
• Açıklanamayan vajinal kanamanız varsa,
• Gebeyseniz veya gebe olabileceğinizi düşünüyorsanız,
• Etinilestradiol, drospirenon, levomefolat kalsiyum veya YASMIN PLUS içindeki diğer bileşenlerden herhangi birine karşı alerjikseniz (aşırı duyarlılığınız varsa). Bu örneğin kaşıntı, döküntü veya ödeme neden olabilir.

Bu koşullardan herhangi biri ilacı ilk kullandığınızda başınıza gelirse derhal kullanmayı bırakınız ve doktorunuza danışınız. İlacı kullanmayı bıraktığınız zaman hormonal olmayan doğum kontrol önlemlerini kullanınız.

YASMIN PLUS'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

YASMIN PLUS kullanmadan önce doktorunuzla konuşun. Bazı durumlarda, YASMIN PLUS'ı veya başka bir kombinasyon ilacını kullanırken bu talimatta yazılanlara uymaya özen gösteriniz; doktorunuzun sizi düzenli olarak muayene etmesi gerekebilir. Aşağıdaki durumlardan herhangi birinin ilk kez oluşması ya da mevcut olan durumun kötüleşmesi halinde doktorunuza bildiriniz:

Eğer;

• Sigara içiyorsanız,
• Şeker hastalığınız varsa,
• Aşırı kiloluysanız,
• Hipertansiyonunuz varsa,
• Bir kalp kapakçığı rahatsızlığınız ya da tanılı bir kalp ritmi bozukluğunuz varsa,
• Ven (toplardamar) enflamasyonunuz varsa (yüzeysel flebit),
• Varisli damarlarınız varsa,
• Yakın ailenizden herhangi birinde genç yaşta kan pıhtısı (bacakta, akciğerde (pulmoner embolizm) veya başka bir yerde tromboz, kalp krizi veya inme geçirme öyküsü varsa,
• Migreniniz varsa,
• Sara(epilepsi) hastalığınız varsa (bkz. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı),
• Kan potasyum düzeyiniz yüksekse (örn. böbrek sorunları dolayısıyla) veya aynı zamanda, kanınızdaki potasyum düzeyini yükseltebilecek diüretikler kullanıyorsanız (emin değilseniz doktorunuza sorunuz),
• Sizde veya yakın ailenizden birinde daha önce kanda yüksek kolesterol veya trigliserid (yağlı maddeler) düzeyi görüldüyse,
• Yakın bir akrabanız meme kanseri ise veya daha önce geçirdiyse,
• Karaciğer veya safra kesesi hastalığınız varsa,
• Bağırsakta ülsere neden olan veya bağırsak duvarında kalınlaşma, mukozada ülser ve bölgesel lenf düğümlerinde büyüme ile belirgin Crohn hastalığınız ya da ülseratif kolit (kronik iltihabi bağırsak hastalığı) varsa,
• Doğal bağışıklık sisteminizi etkileyen bir hastalık olan sistemik lupus eritematozunuz (veya SLE, bir immün sistemi hastalığı) varsa,
• Hemolitik üremik sendromunuz (veya HUS, böbrek yetmezliğine neden olan bir kan pıhtılaşması kaynaklı rahatsızlık) varsa,
• Orak hücreli aneminiz (kanın oksijen düzeyini etkileyen genetik bir hastalık) varsa,
• Hamilelik sırasında ilk defa ortaya çıkan veya kötüleşen bir durum varsa veya daha önceden seks hormonları kullanılmışsa (örn. işitme kaybı, porfiri adı verilen metabolik bir hastalık, herpes gestasyonis adı verilen hamilelik durumunda oluşan bir deri hastalığı veya vücutta ani hareketlere neden olan Sydenham koresi adı verilen nörolojik hastalık),
• Özellikle yüzde, 'gebelik lekesi' adı verilen altın kahverengi renkte pigment lekeleriniz (kloazma) varsa (veya daha önce olduysa). Bu durumda, doğrudan güneş ışığına veya kızılötesi ışınlarına maruz kalmaktan kaçının.
• B12 vitamini eksikliğiniz varsa (örneğin vejetaryen beslenme gibi düşük B12 içeren birbeslenme, gastrointestinal ameliyat öyküsü veya belli gastrit türleri dolayısıyla) doktorunuza YASMIN PLUS kullandığınızı söyleyin, çünkü içeriğindeki folatlar B12 eksikliğini gizleyebilir.
• Kalıtsal anjiyoödeminiz varsa, nefes darlığı ile birlikte yüzde, dilde veya boğazda şişme, ve/veya yutkunma zorluğu veya kurdeşen gibi semptomlar yaşıyorsanız derhal doktorunuza başvurunuz.. Östrojen içeren ürünler anjiyoödem semptomlarını tetikleyebilir veya kötüleştirebilir.

Yukarıdaki maddelerden herhangi biri ilacı kullanırken ilk defa başınıza gelir, tekrarlar veya kötüleşirse doktorunuza danışınız..

Kan pıhtıları

Dolaşım bozuklukları ile ilgili yan etkilerin ortaya çıkma riski özellikle 35 yaş üzeri ve sigara içen kadınlarda yüksektir.

Tromboz, bir kan damarının tıkamasına neden olabilecek bir kan pıhtısının oluşmasıdır.

Tromboz bazen bacaklardaki derin venlerde meydana gelir (derin ven trombozu). Venöz tromboembolizm (VTE) doğum kontrol hapı kullansanız da kullanmasanız da gelişebilir. Gebe kaldığınızda da gerçekleşebilir. Bir kan pıhtısı oluştuğu damardan koparsa, akciğerlerdeki arterlere ulaşıp tıkayabilir, bu da 'pulmoner embolizm'e neden olur. Kan pıhtıları ayrıca çok nadir olarak kalp damarlarında ortaya çıkabilir (kalp krizine neden olur). Beyindeki kan pıhtıları veya damar yırtılması inmeye neden olabilir.

Uzun süreli çalışmalar doğum kontrol hapı (iki farklı kadın hormonunu, östrojen ve progestogeni kombine eden 'kombine oral kontraseptif' ya da 'kombine doğum kontrol hapı') ile artan venöz ve arteriyel kan pıhtıları, embolizm, kalp krizi veya inme riski arasında bir bağlantı olabileceğini ortaya koymuştur. Bu olaylar nadir olarak meydana gelir.

Damarda pıhtı oluşumu (venöz tromboembolizm) riskinin en yüksek olduğu dönem, kombine doğum kontrol haplarının kullanıldığı ilk yıldır. Ayrıca, 4 hafta veya daha uzun süre ara verdikten sonra kombine doğum kontrol hapı kullanımına tekrar başlandığında da (aynı veya farklı kombine ürün) bu risk artabilir. Büyük bir çalışmanın verileri, bu risk artışının esas olarak ilk 3 ay boyunca mevcut olduğunu ortaya koymaktadır.

Düşük dozda östrojen (<50 etinilestradiol) içeren kombine doğum kontrol haplarının kullanıcılarında genel venöz tromboembolizm (VTE) riski kombine oral kontraseptif kullanmayanlardaki riskin iki ila üç katıdır ve gebelik veya doğum ile ilişkili riskten düşüktür.

Çok ender olarak, venöz ve arteriyel tromboembolik olaylar ciddi kalıcı sakatlıklara neden olabilir, hayatı tehdit edebilir veya ölüme neden olabilir.

Derin ven trombozu ve/veya pulmoner embolizm olarak kendini gösteren venöz tromboembolizm (VTE) tüm kombine doğum kontrol haplarının kullanımı sırasında ortaya çıkabilir.

Çok nadir olarak, karaciğer, bağırsak, böbrek, beyin veya göz dahil olmak üzere vücudun diğer kısımlarında kan pıhtıları oluşabilir.

Doktorunuz, bir risk faktörleri kombinasyonu veya belki de tek bir çok güçlü risk faktörü nedeniyle yüksek tromboz olma riskiniz olup olmadığını kontrol edecektir. Faktörlerin kombinasyonu halinde risk, iki riskin toplamından daha yüksek olabilir.

Risk çok yüksekse doktorunuz doğum kontrol hapını reçete etmeyecektir (bkz. "YASMIN PLUS'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ").

Venöz veya arteriyel kan pıhtısı riski (örn. derin ven trombozu, pulmoner embolizm, kalp krizi) veya inme riski şunlarla artar:

• Yaş,
• Aşırı kiloluysanız,
• Birinci dereceden bir akrabanızda genç yaşta bacakta, akciğerde (pulmoner embolizm) veya vücudun başka bir yerinde kan pıhtısı, kalp krizi veya inme görüldüyse veya siz veya yakınlarınızdan birinde kan pıhtısı geliştirme riskini artıran kalıtsal kan pıhtılaşma bozukluğu olduğu biliniyor veya olduğundan şüpheleniliyorsa. Bu durumda, herhangi bir kombine oral kontraseptif kullanma kararı almadan önce bir uzmana görünmeniz gerekir. Belirli kan faktörleri; [aktive protein C (APC) rezistansı, hiperhomosisteinemi, antitrombin-III eksikliği, protein C eksikliği, protein S eksikliği, antifosfolipid antikorlar (antikardiyolipin antikorlar, lupus antikoagülanı) dahil olmak üzere] venöz veya arteriyel tromboz yatkınlığınızın olduğunu gösterebilir.
• Uzun süreli hareketsizlik (örn. bir bacağınız veya bacaklarınızda alçı veya atel varsa), majör cerrahi, bacak ameliyatları veya majör travma ile birlikte. Bu durumlarda hapı almayı bırakmak (bir ameliyat planlandıysa, en az dört hafta öncesinden bırakmanız gerekir) ve tekrar tam olarak ayağa kalktıktan iki hafta sonrasına kadar tekrar başlamamak daha iyidir.
• Sigara içiyorsanız (Dolaşım bozuklukları ile ilgili yan etkilerin ortaya çıkma riski içtiğiniz sigara miktarı ve yaşınıza bağlı olarak artar. Bu risk, özellikle 35 yaş üzeri ve sigara içen kadınlarda yüksektir.). Doğum kontrol hapı kullanırken özellikle de 35 yaşın üstündeyseniz, sigarayı bırakmanız gerekir.
• Siz veya yakın ailenizden birinde daha önce kanda yüksek kolesterol veya trigliserid düzeyi (yağ maddeleri) görüldüyse,
• Hipertansiyonunuz varsa. Doğum kontrol hapı alırken hipertansiyon gelişirse, hapı bırakmanız istenebilir.
• Migreniniz varsa,
• Bir kalp kapakçığı rahatsızlığınız ya da belli bir kalp ritmi bozukluğunuz varsa.

Doğumun hemen ardından kadınlarda kan pıhtısı riski artar, dolayısıyla doğumdan sonra en erken ne zaman kombine doğum kontrol hapı almaya başlayabileceğinizi doktorunuza sormanız gerekir.

Kanser

Meme kanseri, kombine doğum kontrol hapı kullanan kadınlarda biraz daha fazla gözlenmektedir ancak bunun ilaç kullanımı sonucu gelişip gelişmediği bilinmemektedir. Örneğin, kombine doğum kontrol hapı kullanan kadınlarda daha fazla meme tümörü saptanmasının nedeni onların doktorları tarafından daha sık kontrol ediliyor olmaları olabilir. Meme tümörü riski kombine doğum kontrol hapı kesildikten sonra zamanla azalır. Memelerinizi düzenli olarak kontrol etmeniz önemlidir ve herhangi bir yumru hissettiğinizde doktorunuzla bağlantıya geçmelisiniz.

Doğum kontrol hapı kullanıcıları arasında nadir vakalarda iyi huylu karaciğer tümörleri ve hatta daha da nadir vakalarda kötü huylu karaciğer tümörleri bildirilmiştir. İzole vakalarda bu tümörler hayati tehlike oluşturan iç kanamaya yol açmıştır. Olağandışı olarak şiddetli karın ağrınız olması durumunda doktorunuzla irtibata geçiniz.

Serviks kanseri için en önemli risk faktörü inatçı İnsan Papilloma Virüs (HPV) enfeksiyonudur. Bazı çalışmalar ilacın uzun süreli kullanımının kadınlarda serviks kanseri oluşma riskini artırdığını göstermektedir. Ancak cinsel davranışın veya İnsan Papilloma Virüsü (HPV) gibi diğer faktörlerin hangi boyutta riski artırdığı açık değildir.

Daha önce sözü geçen tümörler, hayati risk içeren tümörler olabilir veya bu tümörlerin yaşamı tehdit eden bir sonucu olabilir.

Periyotlar arasında kanama

Tüm kombine doğum kontrol haplarında, ilk birkaç ay, periyotlarınız arasında düzensiz vajinal kanamalar (lekelenme veya ara kanama) olabilir. Hijyenik ped kullanmanız gerekebilir, ancak tabletlerinizi normal bir şekilde almaya devam edebilirsiniz. Düzensiz vajinal kanama genellikle vücudunuz tablete alıştığında (genelde yaklaşık 3 siklusluk tablet alma sürecinden sonra) kesilir. Kanama devam eder, şiddeti artar veya yeniden başlarsa doktorunuza söyleyiniz.

Kanama olmazsa ne yapılmalıdır

Tüm tabletleri düzgün bir şekilde alırsanız, kusma veya şiddetli ishal yaşamazsanız ve başka ilaç kullanmazsanız gebe olma olasılığınız çok düşüktür. YASMIN PLUS'ı normal bir şekilde kullanmaya devam ediniz..

Tabletleri hatalı bir şekilde alırsanız veya tabletleri düzgün bir şekilde almanıza rağmen beklenen kanama ardarda iki kez gerçekleşmezse gebe olabilirsiniz. Hemen doktorunuza danışınız. Gebe olmadığınızdan emin olana kadar bir sonraki pakete başlamayınız. Aynı zamanda, hormonal olmayan doğum kontrol önlemlerini kullanınız. Ayrıca bkz. ‘Genel notlar'.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

YASMIN PLUS'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması

Tabletler yeterli miktarda su ile bütün olarak yutulmalıdır.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

YASMIN PLUS, hamilelik sırasında kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

YASMIN PLUS, emziren annelerde kullanılmamalıdır.

Araç ve makine kullanımı

Araç ve makine kullanma becerileri üzerinde etkisi ile ilgili herhangi bir çalışma yapılmamıştır. Kombine oral kontraseptif kullanımının araç ve makine kullanma becerileri üzerinde herhangi bir etkisi gözlenmemiştir.

YASMIN PLUS'ın içeriğinde bulunan yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

YASMIN PLUS, laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şeker çeşitlerine karşı tahammülsüzlüğünüz (intoleransınız) olduğu söylenmişse, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız..

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Birlikte kullanıldığında bazı ilaçlar;

• YASMIN PLUS'ın kandaki düzeylerini etkileyebilir,
• Gebeliğin önlenmesinde daha az etkili hale getirebilir,
• Beklenmedik kanamaya yol açabilir.

Aşağıdaki hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaçlar:

• Sara hastalığı (örn. fenitoin, primidon, karbamazepin, okskarbazepin, topiramat, felbamat, ve barbitüratlar),
• Verem (rifampisin),
• Mantar enfeksiyonları (örn. griseofulvin, azol antifungallar, örn. itrakonazol, vorikonazol, flukonazol, ketakonazol),
• Bakteriyel enfeksiyonlar (makrolid antibiyotikleri, örn. klaritromisin, eritromisin),
• Belirli kalp hastalıkları, yüksek kan basıncı (bosentan, kalsiyum kanal blokerleri, örn. verapamil, diltiazem),
• Artrit (eklem iltihabı), artroz (eklem deformasyonu) (örn. etorikoksib),
• HIV (AIDS hastalığı) ve Hepatit C Virüsü enfeksiyonları (proteaz inhibitörleri ve nükleosit dışı ters transkriptaz inhibitörleri olarak adlandırılır, örn. ritonavir, nevirapin ve efavirenz).
• Greyfurt suyu,
• Sarı kantaron otu (St John's wort).

YASMIN PLUS içeriğindeki levomefolat kalsiyumun etkinliği şunlar tarafından azaltılabilir:

• Metotreksat, trimetoprim, sülfasalazin, triamteren, kolestiramin içeren ilaçlar veya karbamazepin, fenitoin, fenobarbital, primidon veya valproik asit gibi antiepileptikler.

YASMIN PLUS diğer ilaçların etkisini değiştirebilir, örn;

• Lamotrijin (sara nöbetini önleyici olarak kullanılır),
• Siklosporin (organ nakli sonrasında vücudun yabancı dokulara verdiği tepkileri azaltarak organın reddini önlemek ve gerektiği gibi çalışmasını sağlamak için kullanılır),
• Melatonin (biyolojik saatin düzelmesinde ve uykunun normalleşmesinde görev alan bir hormondur),
• Midazolam (cerrahi girişimlerde anestezi için kullanılır),
• Teofilin (solunum yolları hastalıklarının tedavisinde kullanılır),
• Tizanidin (kas ağrısı ve/veya kas krampları tedavisinde kullanılır).

Teorik olarak, YASMIN PLUS'ı potasyum düzeylerini yükseltebilecek başka bir ilaçla aldığınız takdirde potasyum düzeyleriniz yükselebilir.

Laboratuvar testleri

Kan testi ya da diğer laboratuvar testleri yapılması gerektiğinde, doktorunuza YASMIN PLUS kullandığınızı söyleyiniz. Çünkü doğum kontrol hapları bazı laboratuvar testlerinin sonuçlarını etkileyebilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.