4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, YASMIN PLUS'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Özellikle şiddetli ve sürekli olan herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız veya sağlığınızda YASMIN PLUS kullanımından kaynaklı olabileceğini düşündüğünüz bir değişiklik olursa, lütfen bu durumu doktorunuza bildiriniz.

İlaç kullanımıyla ilişkili ciddi reaksiyonlar dahil yan etkiler için ayrıca ‘YASMIN PLUS'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ ve ‘YASMIN PLUS'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ' bölümlerine bakınız. Bu bölümleri dikkatle okuyunuz ve gerekirse derhal doktorunuza başvurunuz.

Toplardamarlarınızda (VTE) veya atardamarlarınızda (ATE) kan pıhtısı riskinde artış KHK alan tüm kadınlar için mevcuttur. KHK'lerin alınmasına bağlı farklı riskler hakkında daha ayrıntılı bilgi için "2. YASMIN PLUS kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler" bölümüne bakınız.

Aşağıdakilerden biri olursa, YASMIN PLUS'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Ciddi alerjik reaksiyonlar (döküntü, kaşıntı, nefes darlığı, ağızda yüzde, dudak veya dilde şişlik)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin YASMIN PLUS'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilmiyor.

Yaygın

Duygusal labilite (ruh hali dalgalanmaları), depresyon/depresif hal
Libido kaybı veya libidoda azalma (cinsel dürtüde azalma veya kayıp)
Migren
Mide bulantısı
Memelerde ağrı, zamansız uterin kanaması (adetler arası kanama), ayrıca belirtilmemiş genital yol kanaması (vajinal kanama)

Seyrek

Venöz ve arteriyel tromboembolik olaylar*

*Bir grup oral kontraseptifi kapsayan epidemiyolojik çalışmalardan belirlenen tahmini sıklık. Sıklık, çok seyrek sınırındadır.

‘Venöz ve arteriyel tromboembolik olaylar' terimi şunları kapsar: Derin periferik vende tıkanma veya pıhtılaşma, venöz kan sistemi boyunca dolaşan pıhtılar (örn. pulmoner emboli veya pulmoner enfarktüs olarak bilinen, akciğere gidenler), kan pıhtılarının yol açtığı kalp krizi, beyne kan gitmemesi veya beyinde kan blokajından kaynaklanan felç.

Bilinmiyor

Eritema multiforme (kaşıntılı kırmızı lekeler ve kabartılar ile karakterize olan bir cilt rahatsızlığı)

Seçili advers reaksiyonların tanımı

Çok düşük sıklıkta veya semptomları çok geç başlayan, kombine oral kontraseptifler grubuyla ilgili olduğu düşünülen advers reaksiyonlar aşağıda listelenmektedir (ayrıca bkz. "YASMIN PLUS'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ", "YASMIN PLUS'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:" bölümleri):

Tümörler

Meme kanseri teşhis sıklığı, oral kontraseptif kullanıcıları arasında çok az artmıştır. Meme kanseri 40 yaşın altındaki kadınlarda nadir olduğu için, sayının fazlalığı genel meme kanseri riskine göre küçüktür. Birleştirilmiş oral kontraseptifleri kullananlarla doğrudan bir bağlantı olup olmadığı bilinmemektedir.
Karaciğer tümörleri (iyi huylu (benign) ve kötü huylu (malign))

Diğer durumlar

Eritema nodozum (hassas kırmızı nodüllerle karakterize olan bir cilt rahatsızlığı)
Hipertrigliseridemili kadınlar (kombine oral kontraseptifler kullanıldığında artan pankreatit riskine yol açan artan kan yağları)
Yüksek kan basıncı
Birleştirilmiş oral kontraseptifler ile bir bağlantının kesin olmadığı durumların ortaya çıkması veya kötüleşmesi: Kolestaza bağlı sarılık ve/veya kaşıntı (safra akışında tıkanma); safra taşı oluşumu; porfiri olarak adlandırılan bir metabolik durum; sistemik lupus eritematozus (kronik bir otoimmün hastalık); hemolitik üremik sendrom (bir kan pıhtılaşma hastalığı); Sydenham koresi olarak adlandırılan nörolojik bir durum; herpes gestationis (gebelik sırasında ortaya çıkan bir cilt rahatsızlığı türü); otoskleroz ile ilgili işitme kaybı
Ailesel anjiyoödemi olan kadınlarda (örneğin gözün, ağzın, boğazın vs. aniden şişmesiyle karakterizedir) dış östrojenler anjiyoödem belirtilerinin ortaya çıkmasına veya alevlenmesine yol açabilirler.
Karaciğer fonksiyonlarında bozulma
Glikoz toleransında değişiklikler veya periferik insülin direnci üzerinde etki
Bağırsakta ülsere neden olan veya bağırsak duvarında kalınlaşma, mukozada ülser ve bölgesel lenf düğümlerinde büyüme ile belirgin Crohn hastalığınız ya da ülseratif kolit (kronik iltihabi bağırsak hastalığı)
Yüzde ve diğer bölgelerde koyu kahverengi lekelerin varlığı (kloazma)
Aşırı duyarlılık reaksiyonları (kızarıklık, ürtiker gibi belirtiler dahil)

Etkileşimler

Beklenmeyen kanama ve/veya doğum kontrol yönteminde başarısızlık diğer ilaçların doğum kontrol hapı ile olan etkileşiminden kaynaklanabilir (örn. bitkisel ilaç kantaron otu veya epilepsi, tüberküloz, HIV ve Hepatit C Virüsü enfeksiyonu). "Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı" bölümüne bakınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz..

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da, 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.