2. ZEBİNİX'İ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

ZEBİNİX'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:

• Eslikarbazepin asetata, diğer karboksamid türevlerine (örn., karbamazepin veya okskarbazepin gibi epilepsi tedavisinde kullanılan ilaçlar) veya bu ilaçta bulunan diğer maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa,
• Belli bir tip kalp ritm bozukluğu yaşıyorsanız (ikinci veya üçüncü derece atriyoventriküler (AV) blok).
   

ZEBİNİX'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Aşağıdaki durumlarda derhal doktorunuzla temasa geçiniz:

• Eğer döküntü, şişlik veya nefes alma problemleri, dudaklar, yüz, boğaz veya dilde şişme yaşıyorsanız. Bunlar alerjik bir reaksiyonun belirtileri olabilir.
• Eğer düşük kan tuzu (sodyum) düzeylerinin belirtileri olabilen bilinç karışıklığı, nöbetlerinizin kötüleşmesi veya bilinçte azalma durumlarını yaşıyorsanız.
   

Aşağıdaki durumları doktorunuza açıklayınız:

• Eğer böbrek problemleriniz varsa. Doktorunuzun ilacınızın dozunu ayarlaması gerekebilir. ZEBİNİX şiddetli böbrek hastalığı olan hastalarda önerilmemektedir.
• Eğer karaciğer problemleriniz varsa. ZEBİNİX şiddetli karaciğer problemleri olan hastalarda önerilmez.
• Eğer uzamış PR aralığı olarak isimlendirilen kalp ritminizde değişikliğe neden olabilecek [EKG'de (elektrokardiyogram) anormallik] bir ilaç kullanıyorsanız. Kullandığınız ilaçların bu etkiye sahip olabileceğinden emin değilseniz, doktorunuzla konuşunuz.
• Eğer kalp yetmezliği veya kalp krizi veya herhangi bir kalp ritim bozukluğu gibi bir kalp hastalığınız varsa.
• Eğer beynin her iki tarafını da içeren sinir hücrelerinden geniş çaplı bir elektrik boşalımı ile başlayan nöbetler yaşıyorsanız.
   

Antiepileptik ilaçlarla tedavi olan az sayıda insanda kendilerine zarar verme veya öldürme düşünceleri gelişmiştir. Eğer, bu düşünceler ZEBİNİX'i alırken herhangi bir zamanda sizde de olursa hemen doktorunuza danışınız.

ZEBİNİX özellikle tedavinin başlangıcında sersemlik/baş dönmesi ve/veya uyuşukluğa sebep olabilir. ZEBİNİX kullanırken kaza sonucu yaralanmaktan, örneğin düşmekten kaçınma konusunda dikkat gösteriniz.

ZEBİNİX ile tedavi edilen hastalar tarafından pazarlama sonrası deneyimlerde ciddi ve potansiyel olarak hayatı tehdit edici, Stevens-Johnson sendromu (deri, ağız içini kaplayan yüzey gibi dokularda görülen kızarıklık ve döküntülerle seyreden bir hastalık) /toksik epidermal nekrolizis (deride haşlanma görünümüne benzeyen belirtilere neden olan bir hastalık), eozinofilli (bir tür allerji hücresi) ilaç reaksiyonu ve sistemik semptomlar (DRESS) dahil cilt reaksiyonları bildirilmiştir.

Eğer ciddi döküntü veya ciltte başka bir belirti gelişirse (bkz. Bölüm 4), ZEBİNİX kullanımını durdurun ve derhal doktorunuza danışın veya bir hastaneye gidiniz.

Han Çinlisi veya Tayland kökenli hastalarda karbamazepin ya da benzer kimyasal yapıya sahip bileşiklerle ilişkili ciddi deri reaksiyonları riski, bu hastaların kan örnekleri test edilerek öngörülebilir. ZEBİNİX kullanmadan önce eğer kan testi gerekli ise doktorunuz size öneride bulunabilir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Çocuklar

ZEBİNİX 6 yaş ve altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.

ZEBİNİX'in yiyecek ve içecek ile kullanılması:

ZEBİNİX tabletler aç ya da tok karnına alınabilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

ZEBİNİX gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır; ancak hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, bu ilacı kullanıp kullanmayacağınıza doktorunuz karar verecektir.

Hamile kadınlarda eslikarbazepin asetatın kullanımına ilişkin bilgi bulunmamaktadır. Araştırmalar antiepileptik ilaçları kullanan kadınların çocuklarında doğum kusurlarına ilişkin risk artışı göstermektedir. Diğer taraftan, hastalığın kötüleşmesi anne ve doğmamış çocuğa zararlı olduğu için etkili antiepileptik ilaçlarla tedaviye ara verilmemelidir.

ZEBİNİX, doğum kontrol hapı gibi hormonal doğum kontrol yöntemlerinin etkisini azaltabilir. Bu nedenle ZEBİNİX kullanıyorken tedaviyi bıraktıktan sonra izleyen son adet döneminin sonuna kadar bir başka güvenli ve etkili doğum kontrol şeklini/yöntemini kullanmanız önerilir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

ZEBİNİX'in anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Bu nedenle, ZEBİNİX kullanırken bebeğinizi emzirmeyiniz.

Araç ve makine kullanımı

ZEBİNİX özellikle tedavinin başlangıcında sersemlik/baş dönmesi veya uyuşukluk hissetmenize sebep olabilir ve görmenizi etkileyebilir. Bunların sizde olma ihtimali nedeniyle, araba kullanmayınız veya araç veya makine kullanmayınız.

ZEBİNİX'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

İçeriğinde uyarı gerektirecek yardımcı madde bulunmamaktadır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız, son zamanlarda kullandınız ise veya başka ilaçlar alma ihtimaliniz varsa doktorunuza söyleyiniz:

• Fenitoin (epilepsi tedavisinde kullanılan bir ilaç), ilacınızın dozunun ayarlanması gerekebilir;
• Karbamazepin (epilepsi tedavisinde kullanılan bir ilaç), ilacınızın dozunun ayarlanması gerekebilir ve ZEBİNİX'e ilişkin şu yan etkiler daha yüksek sıklıkta ortaya çıkabilir: Çift görme, anormal koordinasyon ve sersemlik/baş dönmesi;
• Hormonal kontraseptifler (doğum kontrol hapı gibi), ZEBİNİX bu ilaçların etkisini azaltabilir;
• Simvastatin (kolesterol düzeyini düşürmek için kullanılan bir ilaç), ilacınızın dozunun ayarlanması gerekebilir;
• Rosuvastatin (kolesterol düzeyini düşürmek için kullanılan bir ilaç);
• Kan inceltici ilaç - varfarin;
• Trisiklik antidepresanlar, örneğin amitriptilin (depresyon tedavisinde kullanılan ilaç);
• Birlikte kullanılmalarının güvenli olup olmadığı bilinmediği için ZEBİNİX ile okskarbazepini (epilepsi tedavisinde kullanılan bir ilaç) birlikte kullanmayınız.
   

Doğum kontrolü ile ilgili öneriler için “Hamilelik” ve “Emzirme” bölümlerine bakınız.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. Bu, söz konusu ilaçların herhangi birinin ZEBİNİX'in etki etme şeklini değiştirme ya da ZEBİNİX'in söz konusu ilaçların etki etme şeklini değiştirme olasılığına karşıdır.