4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi ZEBİNİX'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, ZEBİNİX'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Ciltte ve/veya yumuşak dokularda kabarcıklanma veya soyulma, döküntü, yutmada veya nefes almada zorluk, dudaklar, yüz, göz kapakları, boğaz veya dilinizde şişlik. Bunlar alerjik bir reaksiyonun belirtileri olabilir.
   

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise sizin ZEBİNİX'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

ZEBİNİX'in diğer yan etkileri şunlardır:

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın

• Sersemlik/baş dönmesi veya uykulu olma hali.
   

Yaygın

• Yerinde duramama hali veya dönüyor veya yüzer gibi hissetmek;
• Kendini hasta hissetme (bulantı) ya da kusma;
• Baş ağrısı;
• İshal;
• Çift görme ya da bulanık görüş;
• Konsantrasyon zorluğu;
• Kendini düşük enerjili ya da yorgun hissetme;
• Titreme;
• Deri döküntüsü;
• Kanınızda sodyum miktarının düşük düzeylerde olduğunu gösteren kan testleri;
• İştah azalması;
• Uyuma güçlüğü;
• Hareketleri koordine etmede zorluk (ataksi).
• Kilo artışı.
   

Yaygın olmayan

• Sakarlık (serebellar sendrom veya anormal koordinasyon nedeniyle);
• Alerji;
• Kabızlık;
• Nöbetler;
• Tiroid bezinin az çalışması. Belirtileri arasında tiroid hormon düzeylerinin azalması (kan testlerinde görülür), soğuğa karşı dayanıksızlık, dilde büyüme, zayıf ve kolayca kırılan tırnaklar veya saç, düşük vücut sıcaklığı yer alır.
• Karaciğer problemleri;
• Yüksek kan basıncı veya kan basıncında ciddi artış;
• Düşük kan basıncı veya ayağa kalkınca kan basıncında düşme;
• Kanınızda tuz miktarının (klorür ve sodyum içerir) düşük düzeylerde olduğunu gösteren kan testleri (elektrolit dengesizliği) veya kırmızı kan hücrelerinde azalma;
• Vücudun susuz kalması (dehidratasyon);
• Göz hareketlerinde değişiklikler (nistagmus veya binoküler göz hareketi bozukluğu gibi), görme bozukluğu, cisimlerin titreşiyor gibi görünmesi (osilopsi) veya göz kızarıklığı;
• Düşme;
• Termal yanık;
• Hafızada zayıflama, unutkanlık ;
• Ağlama, depresyon, sinirli olma ya da zihin karışıklığı, ilgi ya da his eksikliği (kayıtsızlık);
• Konuşma veya yazma ya da sözlü veya yazılı dili anlama yetersizliği;
• Huzursuzluk (ajitasyon);
• Dikkat eksikliği/hiperaktivite bozukluğu;
• Uyaranlara karşı aşırı duyarlı olma durumu;
• Ruh hali değişiklikleri ya da halüsinasyonlar (mevcut olmayan şeyleri duyma ya da görme psikotik bozukluk);
• Konuşma bozukluğu;
• Burun kanaması;
• Göğüs ağrısı;
• Karıncalanma hissi ve/veya vücudunuzun herhangi bir kısmında uyuşukluk hissi;
• Migren;
• Yanma hissi;
• Dokunma hissinda bozukluk ;
• Koku alma duyusunda bozukluk;
• Kulaklarda çınlama;
• İşitme güçlüğü;
• Bacaklarınızda ve kollarınızda şişme;
• Hazımsızlık, mide mukozası iltihabı, karın ağrısı, karın şişkinliği ve rahatsızlığı ya da ağız kuruluğu;
• Kömür renkli (koyu renk) dışkı;
• Diş eti iltihabı ya da diş ağrısı;
• Terleme ya da cilt kuruluğu;
• Kaşıntı;
• Deri değişiklikleri (deride kızarıklık gibi);
• Saç kaybı;
• İdrar yollarında iltihap;
• Genellikle kendini zayıf, kötü hissetme ya da titreme;
• Kilo kaybı;
• Kas ağrısı, kol ve bacaklarda ağrı, kas zayıflığı;
• Kemik metabolizması hastalığı;
• Kemik proteinlerinde artış;
• Sıcak basması, soğuk kol ve bacak;
• Daha yavaş ya da düzensiz kalp atışı;
• Aşırı derecede uyku hissi;
• Sedasyon (sakinlik);
• Kaslarınızın dönme ve tekrar eden hareketlere veya anormal duruşlara yol açacak şekilde kasıldığı nörolojik hareket bozukluğu. Belirtiler arasında titreme, ağrı ve kramp yer alır;
• İlaç zehirlenmesi.
• Kaygı bozukluğu (anksiyete)
   

Bilinmiyor

• Kanama ya da morarma riskini artıran trombosit azalması;
• Pankreas iltihabının (pankreatit) neden olduğu şiddetli sırt ve mide ağrısı;
• Enfeksiyonları daha olası hale getiren beyaz kan hücrelerindeki azalma.
• Sıklıkla merkezinde kabarcık bulunan kırmızımsı hedef-benzeri döküntü veya dairesel yama, ciltte soyulma, ağız, boğaz, burun, genital bölgeler ve gözlerde ülserler, kırmızı ve şiş gözler ve beraberinde ateş ve/veya grip-benzeri semptomlar (Stevens-Johnson sendromu/toksik epidermal nekroliz);
• Başlangıçta grip benzeri semptomlar, yüzde ve sonrasında yaygın döküntü, yüksek vücut sıcaklığı, karaciğer enzimlerinde artış, kan anormallikleri (eozinofili), lenf nodüllerinin büyümesi ve vücutta diğer organlarda tutulma (DRESS veya ilaç aşırı duyarlılık sendromu olarak da bilinen Eozinofilli İlaç Reaksiyonu ve Sistemik Semptomlar);
• Yüz, boğaz, el, ayak, bilekler ve bacakların altı kısımlarında şişmeye neden olan ciddi alerjik reaksiyon;
• Ürtiker (ciltte kaşıntılı döküntü).
   

ZEBİNİX kullanımı EKG'de (elektrokardiyogram) PR aralığında uzama olarak isimlendirilen anormallik ile ilişkilidir. Bu EKG anormalliği ile ilişkili yan etkiler (örn., bayılma ve kalp atışının yavaşlaması) meydana gelebilir.

Yapısal olarak ilişkili epilepsi ilaçları olan karbamazepin ve okskarbazepin ile osteopeni (kemik yoğunluğunda azalma) ve osteoporoz (kemik incelmesi) ve kırıklar dahil kemik bozuklukları bildirilmiştir. Uzun süredir epilepsi ilacı kullanmakta iseniz, osteoporoz öykünüz varsa ya da steroidler kullanıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.