4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, ZELBORAF'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, ZELBORAF'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Yüzün, dudakların veya dilin şişmesi
• Nefes almada güçlük
• Döküntü
• Bayılma hissi

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ZELBORAF'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Radyasyon tedavisinin yan etkilerinde kötüleşme, ZELBORAF tedavisi öncesinde, sırasında veya sonrasında radyasyon tedavisi uygulanan hastalarda oluşabilir. Bu kötüleşme deri, özofagus, mesane, karaciğer, rektum ve akciğerler gibi radyasyon tedavisi uygulanmış bölgede oluşabilir.

Asağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne basvurunuz:

• Deri döküntüsü, derinin kabarcıklanması, soyulması veya renk değiştirmesi
• Öksürük, ateş veya üşüme ile birlikte görülebilen nefes darlığı (pnömoni)
• Yutma sırasında güçlük veya ağrı, göğüs ağrısı, mide yanması veya asit reflüsü (özofajit)

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Cildinizde herhangi bir değişiklik fark ederseniz, mümkün olduğu kadar kısa sürede doktorunuzla konuşunuz.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın:

• Döküntü, kaşıntı, ciltte kuruluk veya pullanma
• Siğiller dahil cilt sorunları
• Bir tür cilt kanseri (kutanöz skuamöz hücreli karsinom)
• Palmar plantar sendrom (ellerde ve ayaklarda kızarıklık, ciltte soyulma veya içi sıvı dolu kabarcıklar şeklinde görülen bir hastalık)Güneş yanığı, güneş ışınlarına daha duyarlı hale gelme
• İştah kaybı
• Baş ağrısı
• Tat alma duyusunda değişiklikler
• İshal
• Kabızlık
• Bulantı, kusma
• Saç dökülmesi
• Eklem veya kas ağrısı, kas-iskelet ağrısı
• Kol ve bacaklarda ağrı
• Sırt ağrısı
• Yorgun hissetme (halsizlik)
• Baş dönmesi
• Ateş
• Genellikle bacaklarda olan şişme (periferik ödem)
• Öksürük

Yaygın:

• Deri kanseri türleri (bazal hücreli karsinom, yeni primer melanom)
• Avuç içinizin altındaki dokularda, parmakların içe doğru sertleşmesine neden olabileek kalınlaşma; ciddileşirse engelliliğe yol açabilir
• Göz iltihabı (üveit)
• Bell paralizi (sıklıkla geri döndürülebilen bir tür yüz felci)
• El ve ayaklarda karıncalanma veya yanma hissi
• Eklemlerde iltihaplanma
• Saç diplerinde iltihaplanma
• Kilo kaybı
• Kan damarlarının iltihabı
• Sinirlerde ağrıya, his kaybına ve/veya kaslarda güçsüzlüğe neden olan problemler (periferik nöropati)
• Karaciğer fonksiyon testi sonuçlarında değişim (ALT, alkalen fosfataz ve bilirubin artışı)
• Kalbin elektriksel aktivitesinde değişiklik (QT uzaması)
• Deri altı yağ dokusunun iltihabı
• Anormal böbrek kan testi sonuçları (kreatinin artışı)
• Karaciğer test sonıuçlarında değişiklik (GGT yükselmesi)
• Beyaz kan hücrelerinde düşüş (nötropeni)

Yaygın olmayan:

• Yüzün şişmesini ve solunum güçlüğünü içerebilen alerjik reaksiyonlar
• Gözün bir bölümüne kan akışının kesilmesi (retinal ven oklüzyonu)
• Pankreasın iltihaplanması
• Karaciğer laboratuvar test sonuçlarında değişiklik veya karaciğerin fonksiyonlarını tam olarak sürdürememesine kadar gidebilen ciddi karaciğer hasarını da içeren karaciğer hasarı
• Bir tür kanser (kutanöz olmayan skuamöz hücreli karsinom)
• Ayak tabanınızın derin dokularında ciddileşirse engelliliğe yol açabilecek kalınlaşma

Seyrek:

• Önceden mevcut, RAS mutasyonu olan kanser türlerinin (Kronik Miyelomonositik Lösemi, Pankreatik adenokarsinom) ilerlemesi
• Ateşin eşlik ettiği döküntü ile karaciğer ve böbrek gibi iç organların enflamasyonu ile karakterize olan ciddi bir deri reaksiyonu
• Daha çok deri, akciğer ve gözü etkileyen ateşli hastalık (sarkoidoz)
• İltihap (akut interstisyel nefrit) veya böbrek tübüllerindeki hasar (akut tübüler nekroz) ile karakterize böbrek hasarı tipleri

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.