4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Herkeste görülmese bile, tüm ilaçlar gibi, BOSULİF de yan etkilere neden olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursaBOSULİF'ikullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Kan hastalıkları. Kanama, ateş veya kolay morarma (kan veya lenf sisteminizde bir bozukluk olabilir) gibi belirtilerden birini yaşarsanız derhal doktorunuza bilgi veriniz.
Karaciğer hastalıkları. Kaşınma, gözlerde veya ciltte sararma, koyu renkli idrar ve karnın sağ üst bölgesinde ağrı ya da rahatsızlık veya ateş belirtilerinden birini yaşarsanız derhal doktorunuza bilgi veriniz.
Mide/bağırsak hastalıkları. Karın ağrısı, mide yanması, ishal, kabızlık, mide bulantısı ve kusma belirtilerini yaşarsanız doktorunuzu bilgilendiriniz.
Kalp sorunları. BOSULİF kullanırken kalp yetmezliği, kalbe giden kan akışında azalma, "QT aralığında uzama" adı verilen bir anormal elektrik sinyali gibi bir kalp rahatsızlığı yaşarsanız, bayılırsanız (bilinç kaybı) ya da BOSULİF kullanırken kalp atışınızda düzensizlik yaşarsanız doktorunuzu bilgilendiriniz.
Hepatit B reaktivasyonu (Önceden hepatit B virüsü ile enfekte olmuş hastalarda hepatit B'nin yeniden alevlenmesi). Hepatit B (bir karaciğer iltihabı) geçmişiniz varsa Hepatit B enfeksiyonunuz yeniden etkinleşirse.
Şiddetli cilt reaksiyonları. Yayılan ve yaralara yol açan ağrılı kırmızı veya morumsu döküntüler ve/veya sümüksü dokuda (mukoz membran) (ör. ağız ve dudaklar) başka yaraların görülmeye başlaması gibi bulgulardan ve belirtilerden herhangi birini yaşıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Çok yaygın

Kanın pıhtılaşmasında görev alan bir çeşit kan hücresi (trombosit), kırmızı kan hücresi (alyuvar) ve/veya nötrofil adında bir çeşit kan hücresi sayısında azalma
İshal, kusma, mide ağrısı, mide bulantısı
Ateş, ellerde, ayaklarda veya yüzde şişlik, yorgunluk, halsizlik
Solunum yolu iltihabı
Nezle (nazofaranjit)
BOSULİF'in karaciğerde ve/veya pankreasta, böbrekte olabilecek olası etkilerini araştırırken yapılan kan testleri sonuçlarında değişiklikler
İştahta azalma
Eklem ağrısı, sırt ağrısı
Baş ağrısı
Kaşıntılı ve/veya yaygın olabilecek cilt döküntüsü
Öksürük
Nefes darlığı
Dengesizlik hissi (sersemlik)
Akciğerlerde sıvı (plevral efüzyon)
Kaşıntı

Yaygın

Beyaz kan hücresi (akyuvar) sayısında azalma (lökopeni)
Mide mukozasının iltihabı (gastrit), mide veya bağırsakta kanama
Göğüs ağrısı, ağrı
Karaciğerde toksik hasar, normal olmayan karaciğer fonksiyonu dahil karaciğer hastalıkları
Akciğer enfeksiyonu (pnömoni), grip, bronşit, soğuk algınlığı
Kalbin kanı gerektiği kadar iyi pompalayamaması (kalp yetmezliği)
Bayılma, sersemlik veya çarpıntıya yol açan kalp ritim bozuklukları
Kan basıncında artış
Kanda potasyum seviyesi yükselmesi, kanda fosfor seviyesi düşmesi, aşırı vücut sıvısı kaybı (dehidrasyon)
Kaslarda ağrı
Tat duyusunda değişme (disguzi)
Akut (ani başlayan) böbrek yetmezliği, böbrek yetmezliği, böbrek fonksiyon bozukluğu
Kalp etrafında sıvı (perikardiyal efüzyon)
Kulak çınlaması (tinnitus)
Ürtiker (kurdeşen), akne
Fotosensitivite reaksiyonu (güneşten ve diğer ışık kaynaklarından gelen UV ışınlarına duyarlılık)
Alerjik reaksiyon
Akciğer atardamarlarında normal olmayan düzeyde yüksek kan basıncı (pulmoner hipertansiyon)
Akut pankreas iltihabı (akut pankreatit)
Solunum yetmezliği

Yaygın olmayan

Beyaz kan hücresi (akyuvar) sayısında azalma ile ilişkilendirilmiş ateş (febril nötropeni)
Karaciğer hasarı
Hayati tehlikesi olan alerjik reaksiyon (anaflaktik şok)
Akciğerlerde normal olmayan seviyede sıvı birikmesi (akut pulmoner ödem)
Deri döküntüsü
Kalbi çevreleyen zarda iltihaplanma (perikardit)
Bir tür beyaz kan hücresi (granülosit) sayısında belirgin bir şekilde azalma
Şiddetli cilt hastalığı (eritema multiforme).
Böbrek fonksiyonunda değişikliklere ve akut böbrek yetmezliğine yol açabilen anormal test sonuçlarıyla (kanda yüksek potasyum, ürik asit ve fosfor düzeyleri ve düşük kalsiyum düzeyleri) ilişkili bulantı, nefes darlığı, düzensiz kalp atışı, kas krampları, nöbet, idrarda bulanıklık ve yorgunluk-(Tümör lizis sendromu [TLS]).

Bilinmiyor

Alerjik bir reaksiyon nedeniyle şiddetli cilt hastalığı (Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz), pul şeklinde ve soyulan (eksfoliyatif) deri döküntüsü
İnterstisyel akciğer hastalığı (akciğerlerde yara izine neden olan bozukluklar): belirtileri arasında öksürük, nefes almada zorluk, nefes alırken ağrı yer alır.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanızdoktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.