DROGSAN SODYUM BIKARBONAT 84 MG/ML IV. ENJEKSIYONLUK COZELTI, 100 AMPUL

DROGSAN SODYUM BİKARBONAT NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

DROGSAN SODYUM BİKARBONAT, etkin maddesi olarak sodyum bikarbonat içeren bir ampuldür. Her 10 mL'sinde 0,84 g sodyum bikarbonat içeren 10 mL'lik ve 100 mL'lik ampullerle sunulmuştur.

DROGSAN SODYUM BİKARBONAT, kalp durması (kardiyak arrest) sonrasında, vücut pH'sını normale döndürmek için kullanılmaktadır. Kalp durması esnasında vücutta aşırı miktarda asit ortaya çıkar ve sodyum bikarbonat enjeksiyonu ile, artan asit miktarı normale döndürülür.

DROGSAN SODYUM BİKARBONAT IV. ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ 84 mg/mL

DROGSAN

KULLANMA TALİMATI

Sadece damar içi kullanım içindir.

Etkin madde : 10 mL'lik ampul'de 0,84 g sodyum bikarbonat

Yardımcı maddeler : Enjeksiyonluk su

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında

1. DROGSAN SODYUM BİKARBONAT nedir ve ne için kullanılır?
2. DROGSAN SODYUM BİKARBONAT'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. DROGSAN SODYUM BİKARBONAT nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. DROGSAN SODYUM BİKARBONAT'ın saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. DROGSAN SODYUM BİKARBONAT NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

DROGSAN SODYUM BİKARBONAT, etkin maddesi olarak sodyum bikarbonat içeren bir ampuldür. Her 10 mL'sinde 0,84 g sodyum bikarbonat içeren 10 mL'lik ve 100 mL'lik ampullerle sunulmuştur.

DROGSAN SODYUM BİKARBONAT, kalp durması (kardiyak arrest) sonrasında, vücut pH'sını normale döndürmek için kullanılmaktadır. Kalp durması esnasında vücutta aşırı miktarda asit ortaya çıkar ve sodyum bikarbonat enjeksiyonu ile, artan asit miktarı normale döndürülür.

2. DROGSAN SODYUM BİKARBONAT KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

DROGSAN SODYUM BİKARBONAT'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ.

Eğer;

• Sodyum bikarbonata karşı aşırı duyarlılığınız varsa,
• Nefesiniz normalden daha az ise ve derin değilse (hipoventilasyon),
• Yüksek sodyum, düşük kalsiyum, potasyum veya klorür seviyeleri gibi kan anomalileriniz varsa veya kanınız normalden daha az asidikse,
• Böbrek taşı hikâyeniz varsa,
• Kan basıncınız yüksekse (hipertansiyon),
• Böbrek yetmezliğiniz varsa,
• Kalp yetmezliğiniz varsa,
• Ödem varsa.

DROGSAN SODYUM BİKARBONAT'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

• Hamileyseniz,
• Emziriyorsanız.

Sodyum bikarbonat enjeksiyonu yapılmadan önce doktorunuz, eczacınız veya hemşirenizle konuşun.

Doktorunuz veya hemşireniz sodyum bikarbonat tedavisi süresince kan asitlik seviyenizi düzenli olarak kontrol etmek isteyebilir.

DROGSAN SODYUM BİKARBONAT'IN yiyecek ve içecek ile kullanılması

Kullanım yolu nedeniyle, besinlerle herhangi bir etkileşimi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Tıbbi zorunluluk olmadıkça gebelik süresince kullanılması önerilmez.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..

Damar yoluyla bu ilaç veriliyorsa, emzirmeyiniz..

Araç ve makine kullanımı

DROGSAN SODYUM BİKARBONAT'ın araç ve makine kullanımına etkisi bulunmamaktadır.

DROGSAN SODYUM BİKARBONAT'IN içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Uyarı gerektiren yardımcı madde bulunmamaktadır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

DROGSAN SODYUM BİKARBONAT'ın aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanımında dikkatli olunmalıdır.

• Kortikosteroid ve kortikotropin (şişliği azaltmak veya hormonal hastalıkları tedavi etmek için kullanılan ilaçlar),
• Enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılan tetrasiklin özellikle de doksisiklin (antibiyotik) gibi ilaçlar,
• Kinidin, flekainid (kalp rahatsızlığı için kullanılan ilaçlar),
• Amfetamin (bazı zihinsel bozukluklar ve uyuşukluk, sersemlik gibi durumları tedavi etmek için kullanılan ilaçlar),
• Efedrin ve psödoefedrin (soğuk algınlığı ve astım gibi hastalıkları tedavi eden ilaçlar),
• Su tutma tedavisinde kullanılan bumetamid, etakrinik asit, furosemid ve tiyazidler gibi potasyum düzeyini azaltan diüretikler (idrar söktürücü ilaçlar),
• Potasyum destekleyici ürünler,
• Yüksek kan basıncı (hipertansiyon) tedavisinde kullanılan ilaçlar (örneğin: mesamilamin),
• Alzheimer (genelde yaşlı hastalarda görülen hafıza kaybı hastalığı) tedavisinde kullanılan ilaçlar (örneğin: memantin),
• Şeker hastalığının tedavisinde kullanılan ilaçlar (örneğin: klorpropamid),
• Duygudurum bozukluğu tedavisinde kullanılan ilaçlar (örneğin: lityum),
• Aspirin (asetilsalisilik asit).

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. DROGSAN SODYUM BİKARBONAT NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Uygulama dozu kandaki asit miktarına bağlı olarak değişmektedir.

Yaygın başlangıç dozu vücut ağırlığının kg'ı başına 1 mmol'dür. Bu ifade vücut ağırlığınız 50 kg ise, size 50 x 1 = 50 mmol DROGSAN SODYUM BİKARBONAT uygulanacağı anlamına gelmektedir.

Uygulama yolu ve metodu

Sadece damar içi kullanım içindir..

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Çocuk dozu: yaygın doz yavaş intravenöz enjeksiyon ile 1 mmol/kg.

Prematüre bebeklerde ve yenidoğanlarda %4,2'lik solüsyonları kullanılabilir veya %8,4'lük solüsyon 1:1 oranda %5'lik dekstroz çözeltisi ile seyreltilebilir.

Yaşlılarda kullanımı

Geriyatrik hastalarda yetişkin dozu kullanımı uygundur.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği

Böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.

Karaciğer yetmezliği

Karaciğer yetmezliği ile ilgili olarak yapılmış bir çalışma bulunmamaktadır.

Eğer DROGSAN SODYUM BİKARBONAT'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz..

Kullanmanız gerekenden fazlaDROGSAN SODYUM BİKARBONAT kullandıysanız

DROGSAN SODYUM BİKARBONAT'I kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

DROGSAN SODYUM BİKARBONAT'I kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

DROGSAN SODYUM BİKARBONAT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Geçerli değildir.

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, DROGSAN SODYUM BİKARBONAT'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir..

Aşağıdakilerden biri olursa, DROGSAN SODYUM BİKARBONAT'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

• Ani hırıltı, göğüs ağrısı, nefes darlığı veya nefes almada zorluk
• Göz kapaklarının, yüzün ya da dudakların şişmesi
• Nefes almada büyük zorluğa sebep olan dil ve boğazın şişmesi
• Geniş cilt döküntüsünü içeren şiddetli cilt reaksiyonları, ürtiker, tüm vücudunuzda cildinizin kızarması, şiddetli kaşıntı, cildin kabarcıklanması, soyulması ve şişmesi, muköz membranlarda inflamasyon (Stevens Johnson Sendromu), toksik epidermal nekroliz veya diğer alerjik reaksiyonlar
• Kalp krizi, anormal kalp atışı

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

• Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
• Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
• Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark edersiniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

• Serum potasyum düzeyinde azalma veya serum asit-baz dengesizliği (alkaloz)

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir..

• Düşük potasyum seviyesinin neden olduğu seğirme, kaslarda zayıflık, ellerde ve ayaklarda karıncalanma, düzensiz ve normal olmayan kalp ritmi,
• Düşük kan şekeri ve yüksek konsantrasyonda sodyumun neden olduğu açlık, susuzluk, gerginlik, kafa karışıklığı, sık idrara çıkma, titreme veya terleme,
• Kan asitlik seviyesinin yükselmesinin neden olduğu hızlı nefes alıp verme,
• Dolaşımdaki kan hacminde artış,
• Düşük kalsiyum seviyesinin neden olduğu, kaslarda istemsiz kasılmalar,
• Cilt altında sıvı toplanması nedeni ile şişlik, kabarma,
• Yeni doğan bebeklerde kafa içi kanamaları.

Sodyum bikarbonat uygulanırken, damarlardan çevre dokusuna sızabilir. Bu durum, ciltte ağrıya, kızarmaya veya tahrişe neden olabilir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız vaya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan ‘İlaç yan etkile bildirimi) ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. DROGSAN SODYUM BİKARBONAT'IN SAKLANMASI

DROGSAN SODYUM BİKARBONAT'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra DROGSAN SODYUM BİKARBONAT'ı kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz DROGSAN SODYUM BİKARBONAT'ı kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığı'nca belirlenen toplama sistemine veriniz.

DROGSAN SODYUM BIKARBONAT 84 MG / ML IV. ENJEKSIYONLUK COZELTI, AMPUL KULLANMA TALİMATI

DROGSAN SODYUM BIKARBONAT 84 MG / ML IV. ENJEKSIYONLUK COZELTI, AMPUL KISA ÜRÜN BİLGİSİ