TURKTIPSAN MOLAR SODYUM NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

TURKTIPSAN MOLAR SODYUM, etkin maddesi olarak sodyum bikarbonat içeren bir ampuldür. Her 10 mL'sinde 840 mg sodyum bikarbonat içeren 10 mL'lik ampullerde piyasaya verilmiştir.

TURKTIPSAN MOLAR SODYUM AMPUL, kalp durması (kardiyak arrest) sonrasında, vücut pH'sını normale döndürmek için kullanılmaktadır. Kalp durması esnasında vücutta aşırı miktarda asit ortaya çıkar ve sodyum bikarbonat enjeksiyonu ile artan asit miktarı normale döndürülür.

TURKTIPSAN MOLAR SODYUM IV ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ 840 mg/10 mL

TURKTIPSAN

KULLANMA TALİMATI

Sadece damar içi kullanım içindir.

Steril

Etkin madde: 10 mL'lik ampul'de 840 mg Sodyum Bikarbonat içerir.

Yardımcı maddeler: Enjeksiyonluk su

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında

1. TURKTIPSAN MOLAR SODYUM nedir ve ne için kullanılır?
2. TURKTIPSAN MOLAR SODYUM 'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. TURKTIPSAN MOLAR SODYUM nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. TURKTIPSAN MOLAR SODYUM'un saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. TURKTIPSAN MOLAR SODYUM NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

TURKTIPSAN MOLAR SODYUM, etkin maddesi olarak sodyum bikarbonat içeren bir ampuldür. Her 10 mL'sinde 840 mg sodyum bikarbonat içeren 10 mL'lik ampullerde piyasaya verilmiştir.

TURKTIPSAN MOLAR SODYUM AMPUL, kalp durması (kardiyak arrest) sonrasında, vücut pH'sını normale döndürmek için kullanılmaktadır. Kalp durması esnasında vücutta aşırı miktarda asit ortaya çıkar ve sodyum bikarbonat enjeksiyonu ile artan asit miktarı normale döndürülür.

2. TURKTIPSAN MOLAR SODYUM'U KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

TURKTIPSAN MOLAR SODYUM'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ.

Eğer;

• Böbrek yetmezliğiniz varsa,
• Metabolizma veya solunum sisteminde asit-baz dengesizliğiniz varsa (metabolik veya respiratuvar alkaloz),
• Kan basıncınız yüksekse (hipertansiyon),
• Ödeminiz varsa,
• Kalbiniz vücudunuza ihtiyacı olan kanı pompalayamıyorsa (konjestif kalp yetmezliği),
• Böbrek taşı hikayesi ile birlikte potasyum eksikliğiniz varsa veya serum kalsiyum seviyesiniz düşükse,
• Solunum yetersizliğiniz varsa (hipoventilasyon),
• Klor eksikliğiniz varsa veya serum sodyum seviyesiniz yüksekse.

TURKTIPSAN MOLAR SODYUM'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

• Hamileyseniz
• Emziriyorsanız

TURKTIPSAN MOLAR SODYUM'un yiyecek ve içecek ile kullanılması

Kullanım yolu nedeniyle besinlerle herhangi bir etkileşimi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Tıbbi zorunluluk olmadıkça gebelik süresince kullanılması önerilmez.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

Emzirme döneminde ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Damar yoluyla bu ilaç veriliyorsa, emzirmeyiniz.

Araç ve makine kullanımı

TURKTIPSAN MOLAR SODYUM'un araç ve makine kullanımına etkisi bulunmamaktadır.

TURKTIPSAN MOLAR SODYUM'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün her ampulde 230 mg sodyum ihtiva eder.. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır..

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

TURKTIPSAN MOLAR SODYUM'un aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanımında dikkatli olunmalıdır.

• Kortikosteroid ve kortikotropin (örneğin eklem iltihabı (artrit) tedavisi için kullanılır.)
• Tetrasiklinler özellikle de doksisiklin (antibiyotik)
• Kinidin (kalp rahatsızlığı için kullanılır),
• Amfetamin,
• Efedrin (burun tıkanıklığı için kullanılan spreylerde bulunabilir.)
• Psödoefedrin (örneğin gribal enfeksiyonda kullanılan ilaçların içeriğinde bulunabilir.)
• Bumetamid, etakrinik asit, furosemid ve tiyazidler gibi potasyum düzeyini azaltan diüretikler (idrar söktürücü ilaçlar)
• Potasyum destekleyici ürünler

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. TURKTIPSAN MOLAR SODYUM NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Uygulama dozu kandaki asit miktarına bağlı olarak değişmektedir.

Yaygın başlangıç dozu vücut ağırlığının kg'ı başına 1 mmol'dür. Bu ifade vücut ağırlığınız 50 kg ise, size 50 x 1 = 50 mmol TURKTIPSAN MOLAR SODYUM uygulanacağı anlamına gelmektedir.

Uygulama yolu ve metodu

Sadece damar içi kullanım içindir.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Çocuk dozu: yaygın doz yavaş intravenöz enjeksiyon ile 1 mmol/kg.

Prematüre bebeklerde ve yeni doğanlarda %4,2'lik solüsyonları kullanılabilir veya %8,4'lük solüsyon 1:1 oranda %5'lik dekstroz çözeltisi ile seyreltilebilir.

Yaşlılarda kullanımı

Geriyatrik hastalarda yetişkin dozu kullanımı uygundur..

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği

Böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.

Karaciğer yetmezliği

Karaciğer yetmezliği ile ilgili olarak yapılmış bir çalışma bulunmamaktadır.

Eğer TURKTIPSAN MOLAR SODYUM'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz..

Kullanmanız gerekenden fazla TURKTIPSAN MOLAR SODYUM kullandıysanız

TURKTIPSAN MOLAR SODYUM'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

TURKTIPSAN MOLAR SODYUM'u kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

TURKTIPSAN MOLAR SODYUM ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Geçerli değildir.

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, TURKTIPSAN MOLAR SODYUM 'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, TURKTIPSAN MOLAR SODYUM'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

• aşırı hassasiyet
• kas kasılması

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark edersiniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

• Serum potasyum düzeyinde azalma veya serum asit-baz dengesizliği (alkaloz)

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir.. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz

• Gerginlik hissi

Bunlar TURKTIPSAN MOLAR SODYUM'un zayıf yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "ilaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 3l4 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)' ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. TURKTIPSAN MOLAR SODYUM'UN SAKLANMASI

TURKTIPSAN MOLAR SODYUM'un çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz..

Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra TURKTIPSAN MOLAR SODYUM'u kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz TURKTIPSAN MOLAR SODYUM'u kullanmayınız.