2. KOLSİN KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

KOLSİN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,

• Kolşisine ve KOLSİN'in içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız veya alerjiniz var ise
• Ciddi böbrek ya da karaciğer rahatsızlığınız var ise (kreatinin klerensi değeri 10mL/dakika'nın altında ise)
• Kötü huylu kan hastalığınız (anemi (kansızlık), lösemi ve lenfoma gibi kanser hastalığı gibi) var ise
• Size hemodiyaliz uygulanıyorsa
• Hamileyseniz
• Emziriyorsanız
• Çocuk doğurma potansiyeliniz var ve etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmıyorsanız
• Böbrek veya karaciğer rahatsızlığınız var ise ve bazı ilaçları kullanıyorsanız (“Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı” bölümüne bakınız)
   

Yukarıdakilerden herhangi birinin sizin için geçerli olup olmadığından emin değilseniz, kullanmadan önce doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

KOLSİN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Aşağıdaki durumlardan herhangi biri sizin için geçerliyse KOLSİN kullanmadan önce doktorunuzu bilgilendirmelisiniz:

Uyarılar ve önlemler

Eğer,

• Herhangi bir karaciğer rahatsızlığınız var ise
• Kalp-damar hastalığınız var ise
• Herhangi bir gastrointestinal (sindirim sistemi) hastalığınız var ise
• Herhangi bir böbrek rahatsızlığınız var ise
• Yaşlı ve güçten düşmüş iseniz
• Kan hastalığınız var ise
   

KOLSİN toksik olabilir, bu nedenle doktorunuz tarafından önerilen edilen dozu aşmamanız önemlidir.

Etkili bir KOLSİN dozu ile aşırı doz arasında küçük bir fark vardır. Bu nedenle KOLSİN kullanırken mide bulantısı (hasta hissetme), kusma (hasta olma), ishal, karın ağrısı gibi belirtileriniz varsa hemen doktorunuza ulaşınız. Eğer sindirim sistemi ile ilgili bir rahatsızlığınız var ise bu etkiler tehlikeli olabilir. Bu nedenle herhangi bir sindirim şikayetiniz var ise KOLSİN kullanmadan önce doktorunuza söylemelisiniz.

Eğer tedaviniz sırasında güçsüzlük hali ortaya çıkarsa doktorunuzu bilgilendiriniz.

KOLSİN, vücudunuzun bağırsaklardan emebileceği B12 vitamininin miktarının azalmasına yol açar. Doktorunuz vitamin takviyesi almanızı isteyebilir.

KOLSİN, belirli beyaz kan hücrelerinde azalmaya (agranülositoz), kırmızı kan hücrelerinde ve pigmentte azalmaya (aplastik anemi) ve/veya düşük kan trombosit sayısında azalmaya (trombositopeni) doğru giden kemik iliği işlevinde ciddi bir azalmaya neden olur. Herhangi bir değişikliği izleyebilmek için düzenli kan testleri yaptırmalısınız.

Ateş, stomatit (ağız içi iltihabı), boğaz ağrısı, uzun süreli kanama, morarma veya cilt bozuklukları gibi kan hücresi diskrazisini (hastalığını) gösterebilecek belirti veya bulgular gelişirse, KOLSİN kullanmayı bırakınız ve hemen tam kan sayımı yapıtırınız.

Normal böbrek ve karaciğer fonksiyonu olan hastalarda, bir P-gp inhibitörü (ketokonazol (mantar enfeksiyonunu tedavi etmek için kullanılan bir ilaç), eritromisin (antibiyotik) veya siklosporin (bağışıklık sistemi baskılayıcı ilaç)) veya orta veya güçlü CYP3A4 inhibitörü (kolşisin vücuttaki CYP3A4 enzimi tarafından etkisiz hale geldiğinden, bu enzimi etkileyen herhangi bir ilaç (klaritromisin, eritromisin gibi antibiyotikler)) ile tedavi gerekiyorsa, KOLSİN dozunun azaltılması veya KOLSİN tedavisinin kesilmesi önerilir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

KOLSİN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Greyfurt suyu kanınızdaki kolşisin miktarını artırabilir. Bu nedenle KOLSİN alırken greyfurt suyu içmemelisiniz.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız bu ilacı kullanmayınız.

Çocuk doğurma potansiyeliniz varsa ve etkili doğum kontrol yöntemi kullanmıyorsanız bu ilacı kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

KOLSİN anne sütüne geçmektedir. Eğer emziriyorsanız KOLSİN'i kullanmayınız.

Araç ve makine kullanımı

Uyuşukluk ve baş dönmesi olasılığı dikkate alınmalıdır. Etkilenmişseniz araç ve makine kullanmayınız.

KOLSİN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

KOLSİN laktoz (sığır sütü kaynaklı) ve şeker (sükroz) içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

KOLSİN renklendirici madde olarak Ponceau 4R (E124) içermektedir. Bu madde alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Başka ilaçlar alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya alma ihtimaliniz varsa doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz. KOLSİN kullanıyorken başka bir ilaç almanız KOLSİN'in veya diğer ilaçların işlevini etkileyebilir.

KOLSİN aşağıdaki ilaçlardan herhangi biriyle birlikte alındığında, kolşisin toksisitesine bağlı olarak yan etkiler ortaya çıkabilir ve bu yan etkiler ciddi ve yaşamı tehdit edici olabilir:

• Enfeksiyon tedavisinde kullanılan klaritromisin, eritromisin ve telitromisin gibi antibiyotikler
• HIV enfeksiyonu tedavisinde kullanılan anti-viral ilaçlar: ritonavir, atazanavir ve indinavir
• Organ nakli sonrasında organ reddini önlemede, sedef hastalığı ve romatoid artrit tedavisinde kullanılan siklosporin
• Mantar tedavisinde kullanılan ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol
• Kalp hastalıklarında kullanılan verapamil ve diltiazem
• Alkol bağımlılığı tedavisinde kullanılan disulfram
   

Yukarıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız, doktorunuz KOLSİN dozunuzu ayarlamak veya tedavinizi geçici olarak durdurmak isteyebilir.

Karaciğer veya böbrek problemleriniz varsa ve yukarıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız, KOLSİN almamalısınız.

Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız, bunu doktorunuza veya eczacınıza söylemeniz de önemlidir:

• Mide asidinin azaltılmasında kullanılan simetidin, kanınızdaki kolşisin miktarını artırabilir.
• Kan şekerinin kontrol edilmesinde kullanılılan tolbutamid, kanınızdaki kolşisin miktarını artırabilir
• Ciddi kalp rahatsızlıkları tedavisinde kullanılan digoksin ve kolesterol düşürücü olarak kullanılan fibratlar, “rabdomiyoliz” olarak bilinen kas hastalığı riskini artırabilir. KOLSİN'in siklosporin veya “statinler” ile birlikte alınması da bu hastalık riskini artırabilir.
   

Böbreklerinize, karaciğerinize veya kanınıza zarar verebilecek herhangi bir ilaç alıyorsanız, KOLSİN almadan önce doktorunuzla konuşun.

Emin değilseniz doktorunuza danışınız.

KOLSİN, vücudunuzun bağırsaklarınızdan emebileceği B12 vitamini miktarını azaltabilir.

Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.