3. LUMAKRAS® NASIL KULLANILIR?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Bu ilacı daima tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Emin değilseniz, doktorunuza danışınız.
Doktorunuz tarafından size söylenmediği müddetçe LUMAKRAS® dozunuzu değiştirmeyiniz veya ilacı kesmeyiniz. İlacı ne kadar iyi tolere ettiğinize bağlı olarak doktorunuz dozu azaltabilir veya ilacınızı kesebilir.
- Önerilen doz, günde bir kez sekiz adet tablet (960 mg) şeklindedir.. Günlük LUMAKRAS® dozunuzu her gün aynı saatte ağız yoluyla günde bir kez alınız.
- LUMAKRAS® yiyecekler ile birlikte veya yiyecek olmadan alınabilir.
Uygulama yolu ve metodu
- Tabletleri bütün halinde yutunuz. Tabletleri su ile çözebilirsiniz ancak çiğnemeyiniz, ezmeyiniz veya bölmeyiniz.
- LUMAKRAS® tabletlerini bütün halinde yutamıyorsanız:
-Günlük LUMAKRAS® dozunuzu, tabletleri ezmeden yarım bardak (en az 120 ml) sade, oda sıcaklığında içme suyunun içerisine koyunuz. Asitli içecekler (ör. meyve suları) dahil olmak üzere başka sıvı kullanmayınız.
-Tabletler küçük parçalara ayrılıncaya kadar (tabletler tamamen çözünmeyecektir) yavaşça karıştırınız. Karışımın görünümü soluk ile parlak sarı arasında olabilir.
-Karışımı bekletmeden hemen içiniz.
-LUMAKRAS®'ın tam dozunu aldığınızdan emin olmak için bardağı ilave bir yarım bardak suyla çalkalayınız ve hemen içiniz.
-Karışımın tamamını hemen içmezseniz, içmeyi bitirmeden önce karışımı bir kez daha karıştırınız. Karışımın tamamını, hazırladıktan sonraki iki saat içerisinde içiniz.
Mide asidini azaltmaya yönelik bir ilaç almanız gerekiyorsa proton pompa inhibitörleri ve H2 reseptör antagonistleri önerilmemektedir (bkz. bölüm 2). Lokal etkili bir antasit kullanabilirsiniz ve LUMAKRAS®, bu ilaçtan 4 saat önce veya 10 saat sonra alınmalıdır (bkz. bölüm 2).
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
LUMAKRAS®, çocuklarda veya ergenlerde çalışılmamıştır. 18 yaşından küçük kişiler için LUMAKRAS® ile tedavi önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı
75 yaş ve üzeri hastalara LUMAKRAS®'ın güvenliliği ve etkililiğine ilişkin sınırlı veriler doğrultusunda, yaşlı hastalarda doz ayarlaması önerilmemektedir.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
Hafif (kreatinin klerensi: ≥ 60 ml/dak) böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması önerilmemektedir. LUMAKRAS®, orta ila şiddetli (kreatinin klerensi:<60 ml/dak) böbrek yetmezliği olan hastalarda çalışılmamıştır.
Karaciğer yetmezliği
Hafif karaciğer yetmezliği (AST veya ALT<2,5 × NÜS veya total bilirubin<1,5 × NÜS) bulunan hastalar için doz ayarlaması önerilmemektedir. Sotorasibin orta ve şiddetli karaciğer yetmezliği bulunan gönüllülere uygulanması önerilmemektedir..
Eğer LUMAKRAS®'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla LUMAKRAS® kullandıysanız
Önerilenden daha fazla tablet aldıysanız, hemen doktorunuz, eczacınız veya hemşirenizle temasa geçiniz.
LUMAKRAS® dozunu aldıktan sonra kusarsanız, ekstra bir doz almayınız. Bir sonraki dozunuzu sizin için planlanan normal saatte alınız.
LUMAKRAS®'tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
LUMAKRAS®'ı kullanmayı unutursanız
LUMAKRAS®'ın bir dozunu sizin için planlanan normal saatte almayı unutursanız ve 6 saatten az bir süre geçtiyse dozunuzu normal şekilde alınız. Sizin için planlanan normal saatin üzerinden 6 saatten fazla bir süre geçtiyse dozu almayınız. Bir sonraki dozunuzu ertesi gün sizin için planlanan normal saatte alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
LUMAKRAS® ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuz tarafından size söylenmediği müddetçe LUMAKRAS® ile tedaviyi sonlandırmayınız.
