PK-MERZ®’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
- Amantadin bileşenlerine ve içerikte bulunan herhangi bir yardımcı maddeye karşı aşırı duyarlılığınız varsa,
- Şiddetli kalp yetmezliğiniz (NYHA sınıf IV) varsa,
- Kalp kası hastalıkları (kardiomiyopati) ve kalp kası iltihabınız (miyorkardit) varsa,
- Kalp bloğunuz varsa (kulakçıklardan karıncığa iletimin bozulması, yani II. veya III. derece AV-blok),
- Kalp atımınız dakikada 55 atımdan daha düşükse (bradikardi),
- EKG ile tespit edilebilen spesifik bir anormaliteniz varsa (bilinen uzamış QT aralığı veya fark edilebilir U-dalgaları),
- Biyolojik akrabalarınızdan birinde kalıtsal bir kalp rahatsızlığı olan doğuştan QT sendromu mevcutsa,
- Hikayesinde ciddi anormal kalp ritmi varsa (Torsades de Pointes dahil ventriküler aritmi),
- Kanda potasyum ve magnezyum düzeyleri düşükse
Uyarılar ve önlemler
PK-Merz® budipin veya QT aralığını uzatan diğer ilaçlar ile kombinasyon halinde uygulanmamalıdır (Bkz. “Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı”).
PK-MERZ®’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
- Prostat büyümesi (prostat hipertrofisi) varsa,
- Dar açılı göz tansiyonu (glokom) varsa ,
- Böbrek yetmezliği (farklı seviyelerde) varsa,
- Huzursuzluk veya zihin bulanıklığı mevcutsa,
- Şiddetli mental rahatsızlıklar (eksojen psikoz) veya deliryum sendromları mevcutsa,
- Memantin ile eşzamanlı tedavi görüyorsanız (Bkz. “Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı”)
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
PK-MERZ®’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
PK-MERZ® alkole karşı toleransı azalttığından alkollü içecekler ile birlikte kullanılmamalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer PK-Merz® ile tedaviniz sırasında hamile kalmayı planlıyorsanız veya hamilelik şüpheniz varsa, PK-Merz® ile tedaviye devam edilmesi, başka bir ilaca geçilmesi veya tedavinin durdurulması hakkında karar verebilmesi için derhal doktorunuzu bilgilendiriniz.
Amantadinin hamile kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Sağlıklı doğum vakaları olmasına rağmen gebelik komplikasyonları ve doğum kusurları da gözlenmiştir. Hayvan çalışmalarında amantadinin embriyoya zarar verdiği ve doğumsal anomalilere neden olduğu gösterilmiştir. İnsanlar için potansiyel risk bilinmemektedir.
Bu nedenle amantadin hamilelik döneminde eğer hekiminiz tarafından kesinlikle gerekli görülüyorsa kullanılmalıdır.
Eğer tedavi ilk trimesterde uygulanacak ise ileri seviyede bir ultrasonografi yapılmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Amantadin anne sütüne geçmektedir. Eğer doktorunuz emzirme sırasında PK-Merz® kullanmanızı gerekli görürse, bebek ortaya çıkabilecek semptomlar açısından (deri döküntüsü, idrar retansiyonu, kusma) dikkatlice izlenmeli ve gerekli durumlarda emzirme bırakılmalıdır.
Araç ve makine kullanımı
Amantadinin hem tek başına hem de parkinson sendromunun tedavisinde kullanılan diğer ilaçlar ile etkileşiminin, dikkat, uyanıklık ve gözün görme ile ilgili adaptasyonu (uyum) üzerine olan etkisi göz ardı edilemez.
Bu nedenle tedavinin başlangıcında, araç ve makine kullanımında kötüleşme olabilir. Beklenmeyen durumlar karşısında ani ve yeterince hızlı şekilde reaksiyon verilemez. Bu nedenle, araç veya elektronik cihazları veya makineleri kullanmadan önce doktorunuza danışınız. Araç ve makine kullanma yeteneğindeki bu azalma alkol ile birlikte daha da şiddetlenebilir.
PK-MERZ®’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
PK-MERZ® laktoz monohidrat içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı tahammülsüzlüğünüz olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Günbatımı sarısı (E 110) alerjik reaksiyonlara neden olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
EKG’de kalbin atış hızını yavaşlatan (QT mesafesinin uzamasına neden olduğu bilinen) aşağıdaki ilaçlarla beraber Amantadin kullanılmamalıdır:
- Bazı kalp ritm bozukluğuna karşı kullanılan (kinidin, disopiramid, prokainamid gibi Sınıf IA ve amidaron, sotalol gibi Sınıf III antiaritmikler) bazı ilaçlar
- Bazı antipsikotikler (tioridazin, klorpromazin, haloperidol, pimozid)
- Bazı antidepresanlar (amitriptilin gibi trisiklik ve tetrasiklik antidepresanlar)
- Bazı alerjik hastalıklara karşı etkili ilaçlar (astemizol, terfenadin gibi antihistaminikler)
- Mantar ve bakteri enfeksiyonlarına karşı kullanılan bazı antibiyotikler (eritromisin, klaritromisin gibi makrolid grubu antibiyotikler)
- Bakteri enfeksiyonlarına karşı kullanılan bazı ilaçlar (sparfloksasin gibi giraz inhibitörleri)
- Mantar enfeksiyonlarına karşı kullanılan bazı ilaçlar (azol grubundan antimikotikler)
- Diğer bazı ilaçlar (budipin, halofantrin, kotrimoksazol, pentamidin, sisaprid ve bepridil)
PK-Merz® ile başka bir ilacı eşzamanlı kullanmadan önce bu ilaçlar arasında QT uzaması (elektrodiyagramda spesifik bir ölçüm) nedeniyle potansiyel etkileşimler doktorunuz tarafından kontrol edilmelidir.
PK-Merz®’e ek olarak başka ilaçlar alıyorsanız ya da yakın zamana kadar aldıysanız doktorunuza veya eczacınıza bilgi veriniz.
PK-MERZ® diğer antiparkinson ilaçlarla beraber kullanılabilir. Psikotik reaksiyonlar gibi yan etkilerinden kaçınmak için diğer ilacın veya kombinasyonun dozunun azaltılması gerekebilir.
Aşırı doz tehlikesi nedeniyle influenza A’dan korunma ve tedavi için takviye amantadin uygulaması önerilmez.
PK-Merz®’in diğer anti-parkinson ilaçları veya memantin ile eşzamanlı uygulanmasından sonra etkileşimlerin gerçekleşeceğine dair spesifik bir çalışma yoktur (levodopa, bromokriptin veya triheksifenidil vb.) (Bkz. “Olası yan etkiler nelerdir?”).
PK-Merz® ve diğer ilaçlar veya etkin maddeler ile eşzamanlı tedavi durumunda aşağıdaki listede yer alan etkileşimler görülebilir:
Antikolinerjikler:
Triheksifenidil, benzatropin, skopolamin, biperiden, orfenadrin gibi asetilkolinin etkilerini baskılayan maddeler (antikolinerjik maddeler) ile eşzamanlı kullanılması bu maddelerin yan etkilerini (konfüzyon ve halüsinasyon) artırabilir.
Vücudun hayati öneme sahip tüm fonksiyonlarını kontrol eden sinir sisteminin bir bölümü olan sempatik sinir sistemi üzerine uyarıcı etki gösteren maddeler (dolaylı yoldan merkezi sinir sistemine etkili aktif sempatomimetikler):
Amantadinin merkezi etkilerini güçlendirir.
Alkol:
Amantadin, alkole karşı toleransı azaltabilir.
Levodopa (anti-parkinson ilaç):
Tedavi edici etkiyi karşılıklı olarak artırırlar. Bu nedenle beraber tedavisi önerilir.
Memantin (bunama önleyici ilaç):
PK-Merz®'in etki ve yan etkisi, memantin ile birlikte kullanılması durumunda artabilir.
Diğer ilaçlar:
Triamteren/hidroklorotiyazit gibi su atılmasını sağlayan diüretiklerin eşzamanlı alınması, amantadinin atılımını azalttığından sağlığa zararlı plazma konsantrasyonlarına yol açarak hareket bozukluklarına, nöbetlere ve kafa karışıklığına neden olabilir. Bu nedenle eşzamanlı kullanımdan kaçınılmalıdır.
Yukarıdakiler çok yakın zamanda kullanılan ilaçlar için de geçerlidir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
