Tüm ilaçlar gibi, PK-MERZ®’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın:
- Uyku bozuklukları
- Sinirsel sistem ile ilgili (motor) ve psikiyatrik bozukluk
- Prostat bezi büyümesi olan hastalarda idrar yapamama
- Özellikle eğilimi olan yaşlı hastalarda görsel halüsinasyonlarla beraber algı ve davranış bozuklukları (delüzyonel (paranoid) ekzojen psikozu) tetiklenebilir.
Bu istenmeyen etkiler PK-Merz®’in diğer antiparkinson ilaçları (levodopa, bromokriptin veya memantin gibi) ile kombine kullanımda daha sık meydana gelebilmektedir.
- Amantadin için karakteristik olan değişik renklerdeki cilt (livedo retikülaris), ile bazı durumlarda alt bacak ve ayak bileğindeki ödem
- Bulantı
- Baş dönmesi
- Ağız kuruluğu
- Ayakta veya ayağa kalkarken dolaşım regülasyonundaki bozukluklar (ortostatik düzensizlik)
Yaygın olmayan:
- Bulanık görme
Seyrek:
- Gözün eğimli saydam dış tabakası ile ilgili (Korneal) hasar, gözün eğimli saydam dış tabakası ile ilgili (korneal) epitel ödem, görme keskinliğinde azalma
Çok seyrek:
- Lökopeni ve trompositopeni gibi kan ile ilgili (hematolojik) yan etkiler
- Ventriküler taşikardi, ventriküler fibrilasyon, Torsades de Pointes ve QT uzaması gibi düzensiz kalp ritimleri
Bu vakaların pek çoğu doz aşımı, bazı birlikte alınan ilaçlar veya kardiyak aritmi için risk faktörlerinin olması sonucunda oluşmuştur (Bkz. “PK-MERZ®’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler”)
- Geçici görme kaybı
- Artmış ışık hassasiyeti
- Artmış kalp atışı ile düzensiz kalp ritmi
- Genellikle tavsiye edilen dozdan fazlasını kullananlarda sara nöbetleri
- Kas seyirmeleri (miyoklonus) ile ellerde ve ayaklarda zayıflık ve uyuşukluk (periferal nöropati)
Bilinmiyor:
- Alışılmadık bir şekilde davranma dürtüsü-patolojik kumar oynama, değişmiş ya da artmış cinsel ilgi, kontrol edilemeyen şekilde aşırı harcama veya satın alma, aşırı yemek (kısa zamanda büyük porsiyonlarda yemek) veya kompulsif yeme (normalden fazla yemek veya ihtiyacı olandan fazla yemek)
Görme keskinliğinde azalma veya bulanık görme oluşursa korneal ödemi dışlamak için derhal bir göz doktoruna danışınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuz veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
