2. TETRAXIM'İ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER
Bu aşının çocuğunuz için uygun olduğundan emin olmak için, aşağıdakilerden herhangi biri çocuğunuz için geçerli ise doktorunuza veya eczacınıza söylemeniz önemlidir.
Bayılma, herhangi bir iğne enjeksiyonundan sonra ve hatta önce gerçekleşebilir. Dolayısıyla çocuğunuz önceki bir enjeksiyonda bayıldıysa doktorunuza veya hemşirenize söyleyiniz.
TETRAXIM'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer
- Çocuğunuz aşağıdaki maddelere karşı aşırı duyarlı (alerjik) ise:
-Aşının bileşenlerinden birine,
(glutaraldehit, neomisin, streptomisin veya polimiksin B'ye) (üretim süreci sırasında kullanılır ve eser miktarda bulunabilir)
-Boğmaca aşılarına (aselüler veya tam hücre boğmaca). - Çocuğunuz aynı aşının veya aynı maddeleri içeren bir aşının enjeksiyonunun ardından alerjik reaksiyon yaşamışsa,
- Çocuğunuzda ilerleyici bir beyin hastalığı (ensefalopati) varsa,
- Çocuğunuz daha önceden boğmaca aşısının (aselüler ya da tam hücre boğmaca) uygulanmasının ardından 7 gün içinde bir beyin hastalığı (ensefalopati) yaşamışsa,
- Çocuğunuzun ateşi ya da aniden gelişen bir hastalığı (akut hastalığı) varsa, bu durumda aşılama ertelenmelidir.
TETRAXIM'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
- Kas içine uygulama sırasında kanama riski olduğu için, çocuğunuzda kanda pıhtılaşmayı sağlayan kan pulcuğu (trombosit) sayısında azalma (trombositopeni) veya pıhtılaşma problemleri gibi kan hastalıkları varsa,
- Çocuğunuzda önceki bir aşılamayla ilgisiz ateşli havale geçmişi varsa; aşılamayı izleyen 48 saat içerisinde vücut sıcaklığını takip etmek ve 48 saat boyunca ateşi düzenli şekilde azaltmak için ateş düşürücü tedavi uygulamak önemlidir,
- Çocuğunuz aşının daha önceki uygulamasından sonra aşağıdaki olaylardan herhangi birini yaşadıysa (bu durumda boğmaca içeren aşının daha sonraki dozlarının verilmesi kararı doktorunuz tarafından dikkatle değerlendirilmelidir):
-Aşılamadan sonra 48 saat içinde bir başka tanımlanabilir nedene bağlı olmayan 40 °C ya da daha yüksek ateş,
-Aşılamadan sonra 48 saat içinde uyarılara tepkisizlik ve yığılıp kalma, enerji düşmesi (hipotonik-hiporesponsif epizod) ile birlikte ani bitkinlik ve güç kaybı (kollaps) ya da şok benzeri durum,
-Aşılamadan sonra 48 saat içinde oluşan 3 saat ya da daha uzun süreli, sürekli, durdurulamayan ağlama,
-Aşılamadan sonra 3 gün içinde oluşan ateşli ya da ateşsiz nöbetler (konvülziyonlar). - Çocuğunuzda özellikle de TETRAXIM enjeksiyonu sonrası tıbbi problemler ya da alerjik reaksiyonlar oluştuysa,
- Çocuğunuzda daha önce, tetanoz toksoidi (tetanoza karşı aşı) içeren bir aşı uygulanması sonucunda oluşan anormal duyarlılık ve felç (Guillain-Barre sendromu) veya kolda ve omuzda hareket kaybı, ağrı ve uyuşukluk (brakiyal nörit) söz konusu ise; bu durumda çocuğunuza tetanoz toksoidi içeren ilave aşı uygulanmasına doktorunuz karar verecektir.
- Çocuğunuz Haemophilus influenzae tip b bileşeni içeren bir aşının enjeksiyonunu takiben alt uzuvlarda (bacaklar ve ayaklar) şişlik (veya ödemli reaksiyonlar) yaşamışsa; TETRAXIM aşısı ve konjuge Haemophilus influenzae tip b aşısı iki farklı günde iki ayrı enjeksiyon yerinden uygulanmalıdır,
- Çocuğunuzun zayıf bağışıklık savunması varsa ya da bağışıklık sistemini zayıflatabilecek kortikosteroidler, sitotoksik ilaçlar, radyoterapi ya da başka ilaçlar alıyorsa: bağışıklık cevabı azalabilir, bu takdirde aşı uygulanmasının tedavi ya da hastalık sonuna kadar ertelenmesi önerilmektedir. Bununla birlikte HIV gibi kronik bağışıklık yetmezliği olanların bağışıklık yanıtları kısıtlı da olsa aşılanmaları önerilmektedir..
- Damar içine ve deri içine uygulanmamalıdır. İğnenin bir kan damarına girmemesine dikkat ediniz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa çocuğunuz için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Biyolojik tıbbi ürünlerin takip edilebilirliğinin sağlanması için uygulanan ürünün ticari ismi ve seri numarası mutlaka hasta dosyasına kaydedilmelidir.
TETRAXIM'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yolu açısından yiyecek ve içecek ile etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Çocuklarda kullanılması nedeniyle uygulanabilir değildir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
Çocuklarda kullanılması nedeniyle uygulanabilir değildir..
Araç ve makine kullanımı
Çocuklarda kullanılması nedeniyle uygulanabilir değildir.
TETRAXIM'in içeriğinde bulunan bazı maddeler hakkında önemli bilgiler
TETRAXIM'in0,5mL'liktekdozunda 10mikrogramformaldehitbulunmaktadır. Formaldehite bağlı herhangi bir uyarı gerekmemektedir.
TETRAXIM az miktarda, her 0,5 mL'lik dozda 100 mg'dan daha az, etanol (alkol) içermektedir. Bu ilaçtaki az miktarda alkolün gözle görülür bir etkisi olması olası değildir.
Her bir doz tespit edilemeyen glutaraldehit, neomisin, streptomisin ve polimiksin B izleri içerebileceğinden, bu maddelere karşı aşırı duyarlılığı olan kişilere uygulanırken önlem alınmalıdır.
TETRAXIM fenilalanin içerdiğinden fenilketonürisi olanlarda tehlikeli olabilir.
Bu tıbbi ürün her "doz"unda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında "sodyum içermez".
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
TETRAXIM, kızamık, kızamıkçık, kabakulak veya hepatit B aşıları ile aynı zamanda fakat farklı yerlerden (örn, vücudun iki farklı bölgesi) uygulanabilir.
TETRAXIM, birincil aşılama ve ilk pekiştirme (rapel) dozu için konjuge Haemophilus influenzae tip b aşısı (Act-HIB) ile sulandırılarak uygulanabildiği gibi, iki aşı eşzamanlı olarak iki ayrı enjeksiyon yerinden de (örn, vücudun iki farklı bölgesi) uygulanabilir..
Eğer çocuğunuz TETRAXIM ve yukarıda bahsedilen aşılar dışındaki aşılarla aynı zamanda aşılanacaksa daha fazla bilgi için doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise veya son zamanlarda bu aşı dışında herhangi bir aşılama yapıldıysa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
