TETRAXIM IM ENJEKSİYON İÇİN SÜSPANSİYON İÇEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTÖR 0.5 mL

(SANOFI PASTEUR-FRANSA)

SANOFİ PASTEUR

KULLANMA TALİMATI

Adsorbe difteri, tetanoz, boğmaca (aselüler, bileşen), çocuk felci (inaktif) aşısı

Steril

Kas içine uygulanır.

Etkin maddeler
Her bir 0,5 mL doz aşağıdaki etkin maddeleri içerir:
Difteri toksoidi ⁽¹⁾	≥20 IU ⁽²⁾ ⁽³⁾ (30 Lf)
Tetanoz toksoidi ⁽¹⁾	≥ 40 IU ⁽³⁾ ⁽⁴⁾ (10 Lf)
Boğmaca (Bordetella pertussis) antijenleri:
Boğmaca toksoidi ⁽¹⁾	25 mikrogram
Filamentöz hemaglutinin ⁽¹⁾	25 mikrogram
Çocuk felci virüsü (inaktif) ⁽⁵⁾
tip 1 (Mahoney suşu)	40 D antijen birimi ⁽⁶⁾
tip 2 (MEF-1 suşu)	8 D antijen birimi ⁽⁶⁾
tip 3 (Saukett suşu)	32 D antijen birimi ⁽⁶⁾
¹ Alüminyum hidroksit adsorbe edilmiş, hidrate	0,3 mg Al³⁺
² Alt güven sınırı olarak (p=0,95) ve ortalama değer olarak en az 30 IU ³ Veya immünojenisitenin değerlendirilmesi ile belirlenen eşdeğer aktivite ⁴ Alt güven sınırı olarak (p=0,95) ⁵ VERO hücrelerinde üretilir. ⁶ Veya uygun bir immünokimyasal yöntemle belirlenen eşdeğer antijen miktarı

Yardımcı maddeler: Aluminyum hidroksit, hidrate, fenol kırmızısı içermeyen Hanks 199 ortamı (fenilalanin, mineral tuzları, vitaminler ve glikoz gibi diğer bileşenleri içeren amino asitlerin karışımı), pH ayarı için glasiyel asetik asit ve/veya sodyum hidroksit, formaldehit, fenoksietanol, susuz etanol ve enjeksiyonluk su.

Bu aşıyı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu aşı çocuğunuz için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz .
Bu aşının kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu aşıyı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. Aşı hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında

Başlıkları yer almaktadır.