2. THYMOGLOBULINE'İ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER
THYMOGLOBULINE'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
- Tavşan proteinlerine veya THYMOGLOBULINE'in içerdiği maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa
- Bağışıklığınızın daha fazla baskılanmasına engel oluşturan akut veya kronik bir enfeksiyon geçiriyorsanız (çünkü THYMOGLOBULINE vücudunuzun enfeksiyonlarla savaşma yeteneğini baskılar).
THYMOGLOBULINE'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
- THYMOGLOBULINE mutlaka hastane şartlarında sıkı tıbbi gözetim altında uygulanmalıdır. Eğer daha önce hayvanlara veya başka bir ilaca karşı alerjik reaksiyonunuz olduysa lütfen doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz sizi yakından izleyecek ve THYMOGLOBULINE'e karşı herhangi bir alerjik reaksiyon belirtisi ortaya çıkması halinde tedaviyi durduracaktır.
- İlacın damarınızdan verilme (infüzyon) hızına bağlı olarak bazı ağır istenmeyen reaksiyonlar görülebilir. İnfüzyon sırasında doktorunuz sizi dikkatle izleyecektir. İstenmeyen bir reaksiyon görülmesi halinde infüzyon hızını azaltacak veya belirtiler ortadan kalkana kadar infüzyona ara verecektir.
- Genel bir alerjik reaksiyon görülmesi halinde uygulama hemen kesilecektir. Şok (aniden başlayan fenalık hissi ve tansiyonda düşme) gelişmesi halinde, şok belirtilerine yönelik tedaviye başlanacaktır.
- Eğer trombositopeni (kandaki kan pulcuğu sayısının normalin altında olması) veya lökopeni (kandaki akyuvar sayısının normalin altında olması) gibi bir kan hastalığınız varsa doktorunuza söyleyiniz. Size uygulanacak doz, kanınızdaki kan pulcuğu ve akyuvar sayısına göre belirlenecek, bu değerler tedaviden önce, tedavi sırasında ve tedavi sonrasında kontrol edilecektir.
- THYMOGLOBULINE genellikle bağışıklığı baskılayan başka ilaçlarla birlikte kullanılır. Bu ilaçların birlikte kullanılmasını takiben enfeksiyonlar, enfeksiyonda tekrarlama ve septisemi (kanda bulunan enfeksiyonun tüm vücuda yayılması) gelişebilir. Medüller aplazide (kemik iliğinin baskılanması), bağışıklığı baskılayan tedavi, bizzat medüller aplaziye bağlı enfeksiyon riskini (özellikle de mantar enfeksiyonları) artırır.
- THYMOGLOBULINE de dahil olmak üzere bağışıklığı baskılayan tıbbi ürünlerin kullanımı, lenfoma veya post-transplant lenfoproliferatif hastalık (PTLD, nakil sonrasında akyuvar sayısında artışa neden olan bir hastalık) başta olmak üzere kanser riskini artırabilir..
- THYMOGLOBULINE tedavisi sonrasında zayıflatılmış canlı aşıların uygulanmasının güvenliliği araştırılmamıştır; bu nedenle eğer aşı olmanız gerekirse, THYMOGLOBULINE tedavisi aldığınızı doktorunuza söyleyiniz.
- THYMOGLOBULINE'in üretimi sürecinde insan kanı bileşenleri (formaldehidle işlem görmüş alyuvarlar ve timus hücreleri) kullanılmaktadır. İnsan kanından elde edilen bileşenlerle hazırlanan tıbbi ürünlerin kullanımına bağlı enfeksiyonların önlenmesi için alınan standart önlemler, spesifik enfeksiyon belirteçlerini ve virüslerin etkisiz hale getirilmesi/imhası için etkili üretim adımlarının sürece dahil edilmesini kapsar. Bu önlemlere rağmen, insan kanından elde edilen tıbbi ürünler uygulandığı zaman, enfeksiyon ajanlarının bulaşma olasılığı tamamen dışlanamaz. Bu durum henüz bilinmeyen veya yeni ortaya çıkan virüsler veya enfeksiyon ajanları için de geçerlidir
- Alınan önlemlerin AIDS virüsü (HIV), hepatit B virüsü (HBV) ve hepatit C virüsü (HCV) gibi zarflı ve hepatit A virüsü (HAV) gibi zarfsız virüsler üzerinde etkili olduğu kabul edilmektedir. Alınan bu önlemler, Parvovirüs B19 gibi diğer zarfsız virüslere karşı kısıtlı etkili olabilir. Parvovirüs B19 enfeksiyonu, hamile kadınlar (fötal enfeksiyon) ve bazı anemi türleri veya bağışıklık yetersizliği olan hastalar için tehlikeli olabilir.
- Her infüzyonda olabileceği gibi, THYMOGLOBULINE infüzyonu sırasında da infüzyon yerinde ağrı, şişkinlik ve kızarıklık gibi reaksiyonlar görülebilir.
- Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
THYMOGLOBULINE'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
- THYMOGLOBULINE'in besin ve içeceklerle etkileşimi beklenmez.
Hamilelik
- İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- İnsanlardaki potansiyel risk bilinmemektedir. THYMOGLOBULINE'in hamileyken kullanıp kullanamayacağınıza, doktorunuz durumunuzu göz önünde bulundurarak ve ilacın yararlarını/ risklerini değerlendirerek karar verecektir.
- Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
- İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Emziriyorsanız doktorunuza bildiriniz..
- THYMOGLOBULINE ile tedavi sırasında bebeğinizi emzirmeyiniz, çünkü ilaç anne sütüne geçebilir.
Araç ve makine kullanımı
- THYMOGLOBULINE kendinizi kötü, halsiz ve yorgun hissetmenize neden olabileceğinden, tedavi sırasında araç ve makine kullanmayınız.
THYMOGLOBULINE 'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
- THYMOGLOBULINE'in içeriğinde glisin ve mannitol bulunur. Bu yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlılığınız yoksa bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
- Bu tıbbi ürün her dozunda 23 mg'dan az sodyum ihtiva eder, yani esasında sodyum içermez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
- Bağışıklığı baskılayan ilaçların (siklosporin, takrolimus veya mikofenolat mofetil) kullanımı, bağışıklığın aşırı derecede baskılanması riski nedeniyle lenfoproliferasyona (akyuvar sayısında anormal artışa) neden olabilir. Doktorunuz bu ilaçlardan birini kullanıp kullanmadığınızı kontrol edecektir.
- THYMOGLOBULINE tedavisi sırasında veya tedaviden hemen sonra aşı olmanız gerekirse, önce mutlaka doktorunuza danışınız, çünkü canlı aşıların uygulanması istenmeyen etkilere neden olabilir veya bağışıklık sistemi yanıtı oluşmayacağından, aşı etkisiz kalabilir.
- Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.