3. THYMOGLOBULINE NASIL KULLANILIR?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
THYMOGLOBULINE size hastanede bir doktor veya bir hemşire tarafından uygulanacaktır.
Size uygulanacak doz kilonuza, tedavi edilen hastalığa ve aynı anda aldığınız diğer ilaçlara göre belirlenecektir.
Primer immün yetmezliklerde replasman tedavisi
- Doz, bir sonraki infüzyondan önce ölçülen serum IgG düzeyinin en az 600 mg/dL düzeyinde kararlı olarak sürdürülmesini sağlayacak şekilde ayarlanmalıdır. Bu düzeyin sağlanabilmesi için tedavinin başlangıcından itibaren 3-6 ay süre geçmesi gereklidir. Önerilen başlangıç dozu olarak ilk seferde verilen 0,4-0,8 g/kg infüzyonu takiben her 3-4 haftada bir en az 0,2 g/kg olacak şekilde uygulanmalıdır.
Sekonder immün yetmezlikte replasman tedavisi
- Önerilen doz, 3-4 haftada bir uygulanan 0,2-0,4 g/kg'dır
Primer immün trombositopenide
İki alternatif doz şeması vardır:
- Birinci gün 0,8-1 g/kg dozunda uygulanır, 3 gün içerisinde aynı doz bir kez daha tekrarlanabilir veya
- 2-5 gün süreyle 0,4 g/kg/gün dozunda uygulanır.
- Tedavi tekrarlanabilir.
Guillain Barré Sendromu
- 5 gün süreyle 0,4 g/kg/gün dozunda uygulanır.
Kawasaki Hastalığı
- 8-12 saat süreyle tek doz olarak uygulanan 2 g/kg'dır ve asetil salisilik asit ile kombine olarak verilir.
Multifokal Motor Nöropati (MMN) hastalığında
- Başlangıç dozu: 2-5 gün süreyle bölünmüş dozlarda toplam 2 g/kg
- İdame dozu: 2-6 haftada bir 1-2 g/kg
Kronik inflamatuvar demiyelinizan polinöropati (KIDP)
- Başlangıç dozu: 2-5 ardışık günde bölünmüş dozlarda toplam 2 g/kg'dır. Yanıt alınamaması durumunda 3 haftada bir 1 g/kg total doz 1-2 günde verilir ve 2 ay sonunda yanıt alınamazsa tedavi kesilir
Myastenia Gravis
- Miyastenik kriz tablosunda 5 gün süreyle 0,4 g/kg/gün dozunda uygulanır.
Organ naklinde bağışıklığın baskılanması
- Nakledilen organın vücut tarafından reddinin önlenmesi için:
Günlük doz, böbrek, pankreas veya karaciğer naklini takiben 2-9 gün süreyle, kalp naklini takiben 2-5 gün süreyle vücut ağırlığının her kilogramı için 1-1,5 mg'dır (toplam doz kalp naklinde 2-7,5 mg/kg, diğer organ nakillerinde 2-13,5 mg/kg'dır). - Nakledilen organın vücut tarafından reddinin tedavisi için:
3-14 gün süreyle günlük doz 1,5 mg/kg, toplam doz 4,5-21 mg/kg'dır.
Akut ve kronik Graft Versus Host Hastalığının önlenmesi için
- HLA (insan lökosit antijeni) uyumu olmayan akraba vericilerden veya HLA (insan lökosit antijeni) uyumlu akraba dışı vericilerden alınan nakledilecek hücrelerin (kemik iliği veya kandan alınan hematopoetik kök hücreler) erişkin hastalara naklinde, THYMOGLOBULINE'in nakilden 4 ila 2 gün öncesi ile 1 gün öncesi arasında günde 2,5 mg/kg dozunda (toplam doz 7,5 10 mg/kg'a karşılık gelecek şekilde) ön tedavi olarak uygulanması önerilir.
Steroide dirençli akut Graft Versus Host Hastalığının tedavisi
- Dozaj sizin için özel olarak belirlenecektir. Olağan doz genellikle 5 gün süreyle günde 2-5 mg/kg'dır.
Aplastik anemi tedavisi
- Ard arda 5 gün süreyle günde 2,5-3,5 mg/kg dozunda uygulanır (toplam doz 12,5-17,5 mg/kg'dır). Aplastik anemi endikasyonu, bu tıbbi ürünle yapılan kontrollü klinik çalışmalarla belirlenmemiştir.
İstenmeyen etkilerin ilk uygulama sırasında ortaya çıkma olasılığı daha fazla olduğundan doktorunuz veya hemşireniz, ilk doz uygulanırken durumunuzu düzenli olarak kontrol edeceklerdir. Vücudunuzda döküntü olup olmadığına bakılacak, nabzınız, tansiyonunuz ve solunumunuz izlenecektir. Doktorunuz akyuvar sayınızı izlemek için kan testleri de yapacaktır. Akyuvar sayınız düşerse, doktorunuz enfeksiyonları önlemek veya tedavi etmek için size bazı ilaçlar verebilir. Kan pulcuğu sayınız düşerse, doktorunuz size kan pulcuğu transfüzyonu yapılmasını isteyebilir.
Eğer sizde istenmeyen etkiler ortaya çıkarsa, doktorunuzun THYMOGLOBULINE dozunu değiştirmesi gerekebilir.
Uygulama yolu ve metodu
THYMOGLOBULINE, flakonun içindeki toz 5 ml enjeksiyonluk steril suyla sulandırıldıktan sonra, %0,9 sodyum klorür veya dekstroz çözeltisi içinde size uygulanacaktır.
THYMOGLOBULINE, damarınıza yerleştirilen plastik bir tüp (kateter) aracılığıyla doğrudan kan dolaşımınıza verilecektir. Uygulama en az 4 saat sürecektir. İlk dozun uygulanması daha uzun da sürebilir..
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Bebeklerde, çocuklarda ve ergenlerde, erişkinlerle aynı dozun uygulanması önerilir.
Çocuklarda böbrek naklinde organ reddinin tedavisi ile ilgili veri yoktur.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda erişkinlerle aynı dozun uygulanması önerilir.
Özel kullanım durumları
Eğer kilolu iseniz ilacın dozu, mevcut kilonuza değil ideal kilonuza göre belirlenecektir.
Böbrek/karaciğer yetmezliği
Böbrek ve/veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.
Eğer THYMOGLOBULINE'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla THYMOGLOBULINE kullandıysanız
THYMOGLOBULINE'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Tedaviniz sırasında doktorunuz veya hemşireniz tarafından yakından izleneceğiniz için size kullanmanız gerekenden fazla THYMOGLOBULINE uygulanması beklenmez. Kazara yüksek doz uygulanması lökopeniye (akyuvar sayısının normalin altına düşmesi) ve trombositopeniye (kan pulcuğu sayısının normalin altına düşmesi) neden olabilir. Bu durumda sizde ateş, titreme, boğaz ağrısı, ağızda yaralar ortaya çıkabilir ve kanamaya ve çürük oluşmasına yatkınlığınız artar.
THYMOGLOBULINE'i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
THYMOGLOBULINE ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Geçerli değildir..