4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi THYMOGLOBULINE'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Ateş, deri döküntüleri ve başağrısı veya nabzı, kan basıncını ve solunum hızını etkileyen diğer yan etkilerin ve bazı alerjik reaksiyonların THYMOGLOBULINE'in ilk veya ikinci dozu sırasında ortaya çıkma olasılığı daha fazladır.
Eğer aşağıdaki belirtilerden her hangi birini yaşarsanız, derhal doktorunuza söyleyiniz
- Kaşıntılı deri döküntüleri
- Soluk almada güçlük
- Karın ağrısı
- Yüzde, ağızda veya boğazda şişme
Bunlar yaşamı tehdit eden alerjik bir reaksiyonun belirtileridir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin, THYMOGLOBULINE'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye gerek olabilir
Bazen THYMOGLOBULINE infüzyonu aşağıdaki istenmeyen etkilere neden olabilir. Eğer aşağıdaki belirtilerden her hangi birini yaşarsanız, en kısa sürede doktorunuza söyleyiniz:
- Nefes almada zorluk, hırıltılı soluk alma veya öksürük
- Mide yanması veya kusma
- Halsizlik veya fenalık hissi
- Eklem ağrısı
- Başağrısı
- Normalden daha fazla kanama veya vücutta çürüklerin oluşması
- Kalp atışlarının düzensiz veya normalden hızlı olması
- Ateş, titreme, boğaz ağrısı, ağızda yara gibi enfeksiyon belirtileri
Aşağıda yer alan yan etkiler gözlemsel bir çalışma sırasında gözlenmiştir. Hepsi mutlaka THYMOGLOBULINE ile ilişkili olmayabilir.
Çok yaygın yan etkiler (10 hastadan 1'inden fazlasında görülür)
- Akyuvar ve kan pulcuğu sayısında düşme
- Ateş
- Enfeksiyon
Yaygın yan etkiler (10 hastadan 1'inden azında görülür)
- İshal, yutma güçlüğü, bulantı, kusma
- Titreme
- Serum Hastalığı (THYMOGLOBULINE'e karşı oluşan antikorların neden olduğu, 5-15 gün içinde deri döküntüleri, kaşıntı, eklem ağrısı, böbrek sorunları ve lenf bezelerinde şişme ile kendini gösteren bir hastalık). Serum hastalığı genellikle hafiftir ve tedavisiz veya kısa süreli steroid tedavisiyle iyileşir.
- Kas ağrıları
- Kötü huylu tümörler
- Nefes nefese kalma
- Kaşıntı, deri döküntüsü
- Kan basıncında düşme
- Bu yan etkiler genellikle hafiftir ve tedaviyle iyileşir. THYMOGLOBULINE dozunun değiştirilmesi veya infüzyon süresinin artırılması ile de azaltılabilirler.
- Bazen yan etkiler tedaviden aylar sonra ortaya çıkabilir. Bağışıklık sistemini baskılayan diğer ilaçlarla birlikte THYMOGLOBULINE tedavisi alan hastalarda, özellikle enfeksiyon riskinde artış ve bazı kanser tipleri gibi gecikmiş etkiler görülebilir.
- Bağışıklık sistemini baskılayan diğer ilaçlarla birlikte THYMOGLOBULINE tedavisi alan hastalarda enfeksiyonlar, enfeksiyonun tekrarlaması ve septisemi bildirilmiştir. Nadiren, nakil sonrası lenfoproliferatif hastalık (akyuvar sayısında artışa neden olan bir hastalık) ve diğer lenfomalar ve kistik tümörleri de içeren, ancak bunlarla sınırlı olmayan kötü huylu hastalıklar bildirilmiştir. Bu istenmeyen etkiler her zaman birden fazla bağışıklığı baskılayıcı ilacın birlikte kullanımıyla ilişkili bulunmuştur.
- THYMOGLOBULINE'i bağışıklığınızı baskılayan başka ilaçlarla birlikte kullanıyorsanız kan hastalıklarına ve diğer infeksiyonlara eğiliminiz artabilir..
- Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonunu tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
