2. VABYSMO'YU KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

VABYSMO'yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• Faricimaba veya bu ilacın içindeki diğer bileşenlerden herhangi birine (bölüm 6'da listelenmiştir) karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa
• Gözünüzün içinde ya da çevresinde bir enfeksiyon varsa ya da böyle bir enfeksiyonun varlığından şüpheleniyorsanız.
• Gözünüzde ağrı veya kızarıklık varsa (göz iltihabı)

Bunlardan herhangi biri sizin için geçerliyse, doktorunuza bildiriniz. Bu durumlarda VABYSMO kullanmamalısınız.

VABYSMO'yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Aşağıdaki durumlarda, VABYSMO kullanmadan önce doktorunuz ile görüşünüz:

• Glokomunuz varsa (genellikle gözdeki yüksek basıncın neden olduğu bir göz rahatsızlığı)
• Işık çakmaları veya uçuşan cisimler (siyah yüzen noktalar) görme geçmişiniz varsa ve uçuşan cisimlerin boyutunda ve sayısında ani artış yaşıyorsanız.
• Son 4 hafta içinde göz ameliyatı olduysanız veya önümüzdeki 4 hafta içinde göz ameliyatı planlanıyorsa.
• Daha önce herhangi bir göz hastalığınız veya göz tedaviniz olduysa..

Aşağıdaki durumlarda derhal doktorunuza söyleyiniz

• Ani görme kaybı ortaya çıkarsa.
• Gözde kötüleşen kızarıklık, göz ağrısı, artan göz rahatsızlığı, bulanık veya azalmış görme, görüşünüzde artan sayıda küçük parçacık, ışığa karşı artan hassasiyet gibi olası bir göz enfeksiyonu veya iltihabı belirtileri ortaya çıkarsa.

Ayrıca şunları bilmeniz önemlidir

• VABYSMO'nun her iki göze aynı anda uygulanmasının güvenliliği ve etkililiği araştırılmamıştır ve bu şekilde kullanılması yan etki riskinin artmasına neden olabilir.
• VABYSMO enjeksiyonları, bazı hastalarda enjeksiyondan sonraki 60 dakika içinde göz basıncında (göz içi basıncı) geçici bir artışa neden olabilir. Doktorunuz bunu her enjeksiyondan sonra izleyecektir.
• Doktorunuz, gözün arkasındaki tabakalardan birinin yırtılma veya ayrılma (retina dekolmanı veya yırtılması ve retina pigment epitel dekolmanı veya yırtılması) olasılığını artırabilecek başka risk faktörlerinin olup olmadığını kontrol edecektir; bu gibi durumlarda VABYSMO dikkatle verilmelidir.

VABYSMO'ya benzer etkiye sahip ilaçların kullanımında, kalp krizi veya felce yol açabilen, kan pıhtılarının kan damarlarını tıkaması (arteriyel tromboembolik olaylar) riski vardır. VABYSMO'nun göze enjeksiyonunu takiben bu tür olaylara ilişkin teorik olarak bir risk söz konusudur.

Aşağıdaki hastaların tedavisi ile ilgili deneyim sınırlıdır

• Aktif enfeksiyonu olan hastaları
• 85 yaş ve üstü yaş tip YBMD ve RVO hastaları
• Tip I diyabet kaynaklı DMÖ hastaları
• Ortalama kan şekeri değeri yüksek olan (%10 üzeri Hb1Ac) diyabet hastaları
• Proliferatif diyabetik retinopati olarak adlandırılan diyabet kaynaklı bir göz hastalığı olan diyabet hastaları
• 140/90 mmHg'den yüksek kan basıncı olan diyabet hastaları ve kan damar rahatsızlığı olan hastalar
• Uzun bir süre boyunca her 8 haftadan daha kısa sürede enjeksiyon alan DMÖ hastaları

Uzun süre her 8 haftadan daha kısa sürede enjeksiyon olan hastaların tedavisiyle ilgili deneyim sınırlıdır ve bu hastalarda istenmeyen etki riski daha yüksek olabilir.

Aşağıdaki hastaların tedavisi ile ilgili hiç deneyim yoktur

• Kontrol edilemeyen yüksek kan basıncı olan diyabet ve RVO hastaları

Yukarıda belirtilen durumlardan herhangi biri sizin için geçerliyse, doktorunuz sizi VABYSMO ile tedavi ederken bu bilgi eksikliğini göz önünde bulunduracaktır..

Biyoteknolojik ürünlerin takip edilebilirliğinin sağlanması için uygulanan ürünün ticari ismi ve seri numarası mutlaka hasta dosyasına kaydedilmelidir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız..

VABYSMO'nun yiyecek ve içecek ile kullanılması

VABYSMO'nun yiyecek ve içecek ile kullanılmasına ilişkin herhangi bir etkileşim çalışması gerçekleştirilmemiştir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

VABYSMO gebe kadınlarda çalışılmamıştır. VABYSMO, hastaya sağlayacağı potansiyel fayda, doğmamış çocuğa yönelik potansiyel riskten daha fazla olmadıkça gebelik sırasında kullanılmamalıdır.

Gebeyseniz veya emziriyorsanız, gebe olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, bu ilaç size verilmeden önce doktorunuza danışınız.

Gebe kalabilecek kadınlar, VABYSMO ile tedavi sırasında ve tedaviyi bıraktıktan sonra en az üç ay boyunca etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalıdır. Tedavi sırasında gebe kalırsanız veya gebe olduğunuzu düşünürseniz hemen doktorunuza söyleyiniz. VABYSMO tedavisine başlamadan önce doktorunuza danışınız..

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

VABYSMO'nun anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Bu nedenle VABYSMO'nun emzirme sırasında kullanılması önerilmemektedir. Emzirmeyi bırakmanızın gerekip gerekmediğini veya VABYSMO ile tedavinizi bırakmanız gerekip gerekmediğini doktorunuza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

VABYSMO enjeksiyonundan sonra geçici görme problemleriniz olabilir (örneğin bulanık görme). Bu süre boyunca araç veya makine kullanmayınız.

VABYSMO'nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

VABYSMO, doz başına 1 mmol'den (23 mg) daha az sodyum içerir, yani esasen "sodyum içermez"..

VABYSMO, her bir 0,05 mL'lik dozunda 0,02 mg polisorbat içerir. Polisorbat, alerjik reaksiyonlara yol açabilir.. Bilinen herhangi bir alerjiniz varsa doktorunuzu bilgilendiriniz.

Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı

Başka herhangi bir ilaç kullanıyorsanız, yakın zamanda kullandıysanız veya kullanacaksanız doktorunuza söyleyiniz. Bunlara, bitkisel ilaçlar gibi reçetesiz olarak kullanılan ilaçlar da dahildir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.