1. VABYSMO NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?
VABYSMO, faricimab içeren bir cam flakon ve flakon içindeki berrak ila hafif opak, renksiz ila kahverengimsi-sarı çözeltinin çekilmesi için bir iğne içeren ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır.
1 mL çözelti 120 mg faricimab içerir. Her bir flakon 0,24 mL çözelti içinde 28,8 mg faricimab içerir. Faricimab, memeli Çin Hamsteri Yumurtalık (CHO) hücre kültüründe rekombinant DNA teknolojisi ile üretilen hümanize bispesifik bir antikordur.
VABYSMO, anti-neovaskülarizasyon ajanlar (yeni damar oluşumunu engelleyen) adı verilen bir ilaç grubuna ait olan faricimab etkin maddesini içeren bir ilaçtır. VABYSMO, yetişkinlerde aşağıdaki göz rahatsızlıklarını tedavi etmek için doktorunuz tarafından göz içine enjeksiyon yoluyla uygulanır:
- neovasküler (yaş tip) yaşa bağlı makula dejenerasyonu (yaş tip YBMD),
- diyabetik maküler ödemden (DMÖ) kaynaklanan görme bozukluğu.
- Retinal damar tıkanıklığına (RVDO-retinal ven dal oklüzyonu ya da SRVO-santral retinal ven oklüzyonu) sekonder gelişen maküler ödem,
Bu rahatsızlıklar, hassas, merkezi görüşten sorumlu retinanın (gözün arkasındaki ışığa duyarlı tabaka) merkezi kısmı olan makulayı etkiler. Yaş tip YBMD, makulaya kan ve sıvı sızdıran anormal kan damarlarının büyümesinden kaynaklanır ve DMÖ, makula şişmesine neden olan sızdıran kan damarlarından kaynaklanır. Merkezi RVO, kanı retinadan uzağa taşıyan ana kan damarının (ven) tıkanması, dal RVO ise ana kan damarının daha küçük dallarından birinin tıkanmasıdır. Bu kan damarları içinde artan basınç nedeniyle retinaya sıvı sızıntısı olur ve makulanın şişmesine (makula ödemi) neden olur..
VABYSMO, anjiyopoietin-2 ve vasküler endotelyal büyüme faktörü A olarak bilinen proteinlerin aktivitesini spesifik olarak tanır ve engeller. Bu proteinler normalden daha yüksek seviyelerde bulunduklarında anormal kan damarlarının büyümesine ve/veya normal damarlarda hasara neden olabilir, retinaya sızarak retinanın şişmesine veya retinanın katmanlarında hasara neden olarak kişinin görüşünü olumsuz etkileyebilir. VABYSMO bu proteinlere bağlanarak etkilerini engelleyebilir ve anormal damar büyümesini, sızıntıyı ve şişmeyi önleyebilir. VABYSMO hastalığı iyileştirebilir ve/veya hastalığın kötüleşmesini yavaşlatabilir ve böylece görüşünüzü koruyabilir, hatta iyileştirebilir.
