4. Olası yan etkiler nelerdir ?
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın 1 inden az,fakat 100 hastanın 1 inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın 1 inden az,fakat 1000 hastanın 1 inden fazla görülebilir.
Seyrek : 1000 hastanın 1 inden az görülebilir.
Çok seyrek : 10 000 hastanın 1 inden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdaki belirtilerden biri sizde mevcutsa WİNRHO SDF' yi kullanmayı DERHAL durdurunuz ve doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
A ) Vücut genelinde kaşıntı ve döküntü.
Göğüste baskı hissi.
Hırıltı.
Nefes darlığı.
Sersemlik hissi yada ayağa kalktığınızda baş dönmesi (bu tansiyonun düşüklüğü anlamına gelir.)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir .Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise WİNRHO SDF'ye karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Ig-A noksanlığınız olduğu söylendiyse, WINRHO SDF'ye karşı bir alerjik reaksiyon geliştirme riskiniz daha fazladır.
B) Sırt ağrısı.
Rengi değişen ya da koyulaşan idrar.
İdrar üretiminde azalış.
Sarılık.
Şişme.
Nefes darlığı.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise WİNRHO SDF ile ITP tedavisi olan hastalarda, çok seyrekte olsa görülebilen intravasküler hemoliz (kırmızı kan hücrelerinin yıkımı) geliştirme riskiniz var demektir.
ITP için tedavi edilen hastalarda görülen istenmeyen etkiler şunlardır :
En ciddi ve şiddetli advers reaksiyonlar, WINRHO SDF ile ITP tedavisi olan hastalarda görülmüştür.Aşağıda belirtilen bu advers etkiler bazı vakalarda ölüme yol açmıştır.
Çok seyrek: Klinik olarak riskli kansızlık. ( kırmızı kan hücrelerinde azalma),kırmızı kan hücrelerinin yıkımı, hemoglobin azlığı ,ani başlayan hızlı seyreden böbrek yetmezliği..
WİNRHO SDF ile tedavi olan hastalarda en çok görülen yan etkiler:
Yaygın : Baş ağrısı, ürperme ve ateş.
Yaygın olmayan:Kansızlık, demir eksikliği ile oluşan kansızlık, kilo artışı, kaygı, baş dönmesi, kasların aşırı gerginliği ,duyularda azalma ,uyku hali ,titreme,yüksek tansiyon, kalp atımının hızlanması, astım, nefes darlığı, yutak iltihabı, nezle, iştahsızlık, ishal, mide barsak iltihabı, mide barsak hastalıkları, dil iltihabı, ülseratif ağız iltihabı,kusma, kurdeşen, eklem ağrısı, karın ağrısı, halsizlik, sırt ağrısı, enfeksiyon, kırıklık, ağrı.
Rh immünizasyon profilaksisindeki yan etkiler aşağıda belirtildiği gibidir:
Çok seyrek: Ani aşırı duyarlılık.
Yaygın olmayan: Kaşıntı ve döküntü enjeksiyon bölgesinde sertleşme, kaşıntı ve şişme.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gekmesi durumunda hekiminiz,eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz.Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan ‘' İlaç Yan Etki Bildirimi'' ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM )' ne bildiriniz.Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.