4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

• Çok yaygın: 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
• Yaygın: 10 hastanın 1 inden az,fakat 100 hastanın 1 inden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan: 100 hastanın 1 inden az,fakat 1000 hastanın 1 inden fazla görülebilir.
• Seyrek: 1000 hastanın 1 inden az görülebilir.
• Çok seyrek: 10 000 hastanın 1 inden az görülebilir.
• Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdaki belirtilerden biri sizde mevcutsa WİNRHO SDF'yi kullanmayı DERHAL durdurunuz ve doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

A

• Vücut genelinde kaşıntı ve döküntü.
• Göğüste baskı hissi.
• Hırıltı.
• Nefes darlığı.
• Sersemlik hissi yada ayağa kalktığınızda baş dönmesi (bu tansiyonun düşüklüğü anlamına gelir.)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir .Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise WİNRHO SDF'ye karşı ciddi alerjiniz var demektir.

Ig-A noksanlığınız olduğu söylendiyse, WINRHO SDF'ye karşı bir alerjik reaksiyon geliştirme riskiniz daha fazladır.

B

• Sırt ağrısı.
• Rengi değişen ya da koyulaşan idrar.
• İdrar üretiminde azalış.
• Sarılık.
• Şişme.
• Nefes darlığı.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise WİNRHO SDF ile ITP tedavisi olan hastalarda, çok seyrekte olsa görülebilen intravasküler hemoliz (kırmızı kan hücrelerinin yıkımı) geliştirme riskiniz var demektir.

ITP için tedavi edilen hastalarda görülen istenmeyen etkiler şunlardır:

En ciddi ve şiddetli advers reaksiyonlar, WINRHO SDF ile ITP tedavisi olan hastalarda görülmüştür.Aşağıda belirtilen bu advers etkiler bazı vakalarda ölüme yol açmıştır.

Kan ve lenf sistemi hastalıkları

Çok seyrek:Klinik olarak riskli kansızlık. (kırmızı kan hücrelerinde azalma)

Vasküler hastalıklar

Çok seyrek: Kırmızı kan hücrelerinin yıkımı.

Böbrek ve idrar hastalıkları

Çok seyrek: Ani başlayan, hızlı seyreden böbrek yetmezliği..

WİNRHO SDF ile tedavi olan hastalarda en çok görülen yan etkiler:

Genel bozukluklar

Yaygın: Baş ağrısı, ürperme ve ateş.

Daha az yaygın (<%5) istenmeyen yan etkiler şunlardır:

Kan ve lenf sistemi hastalıkları

Yaygın olmayan: Kansızlık, demir eksikliği ile oluşan kansızlık.

Metabolizma ve beslenme hastalıkları

Yaygın olmayan: Kilo artışı.

Sinir sistemi hastalıkları

Yaygın olmayan: Kaygı, baş dönmesi, kasların aşırı gerginliği, duyularda azalma, uyku hali, titreme.

Kardiyak hastalıklar

Yaygın olmayan: Yüksek tansiyon, kalp atımının hızlanması.

Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar

Yaygın olmayan:Astım, nefes darlığı, yutak iltihabı, nezle.

Gastrointestinal hastalıklar

Yaygın olmayan:İştahsızlık, ishal, mide-bağırsak iltihabı, mide-bağırsak hastalıkları, dil iltihabı, ülseratif ağız iltihabı, kusma.

Deri ve deri altı doku hastalıklar

Yaygın olmayan: Kurdeşen.

Kas-iskelet bozukluklar, bağ doku ve kemik hastalıkları

Yaygın olmayan: Eklem ağrısı.

Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar

Yaygın olmayan: Karın ağrısı, halsizlik, sırt ağrısı, enfeksiyon, kırıklık, ağrı..

Rh immünizasyon profilaksisindeki yan etkiler aşağıda belirtildiği gibidir:

Bağışıklık sistemi hastalıkları

Çok seyrek: Ani aşırı duyarlılık.

Deri ve deri altı doku hastalıkları

Yaygın olmayan: Kaşıntı ve döküntü.

Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar

Yaygın olmayan: Enjeksiyon bölgesinde sertleşme, kaşıntı ve şişme.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.